本文主要对MIDD在抗肿瘤药物临床研究剂量选择中的应用进行探讨，重点讨论其在早期临床研究、后期临床研究、联合治疗、特定人群剂量选择以及上市后剂量优化中的应用，并对现阶段MIDD应用的挑战进行简要讨论。

2024/06/06 更新 分类：科研开发 分享

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5NjEyNDMyOA==mid=206199174idx=4sn=8a05af245534d30f3b3c7263953808313rd=MzA3MDU4NTYzMw==scene=6#rd 本文通过有限元分析软件 ANSYS 对锻制轮毂进行弯曲疲劳的模拟分析，从仿真分析计算

2015/12/18 更新 分类：法规标准 分享

以轿车后门关闭力较大的问题为研究背景，利用速度测试仪对样车进行关门速度测试，得到仅克服气压阻效应的车门关闭速度为0.3m/s。建立仿真分析所需的汽车流体仿真分析网格模型，利用CFD软件进行考虑气压阻效应的车门关闭力仿真分析，得到了关门过程中车门所受的力和力矩、驾驶舱内气压变化情况及排风口气流流量等，找到一种能准确求解车门关闭气压阻效应的新方法。

2020/08/31 更新 分类：行业研究 分享

近期，工业和信息化部原材料工业司和科技司共同组织召开了2014年度部知识产权推进计划项目验收会，对海洋用钢知识产权风险、稀土钇在钛及钛合金领域应用技术专利分析及应用策略

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

《医疗器械生产质量管理规范》第二章主要是对医疗器械生产企业质量体系组织机构设立以及质量体系有关人员职责、资质、能力、意识与培训的要求。

2019/12/13 更新 分类：生产品管 分享

原位植入（在预期使用部位植入医疗器械），最后按ISO 10993.6标准进行组织病理学分析，评价器械植入周围组织反应，这可能是解决问题的有效手段之一

2020/04/20 更新 分类：法规标准 分享

研究人员主要研究服役后转化炉管的氧化行为与显微组织劣化行为，分析服役后合金显微组织的劣化损伤与力学性能降低之间的关系，从而为高温炉管的服役寿命预测和转化炉的安全运行提供参考。

2024/01/05 更新 分类：科研开发 分享

英国药品和健康产品管理局（MHRA）6月22日发布警示信息，当用于预防成人累及骨骼的晚期恶性肿瘤相关事件时，与唑来膦酸治疗组（0.6％）相比较，狄诺塞麦（1年累积发生率1.1％）增加患者新发原发恶性肿瘤的发生率

2018/08/16 更新 分类：监管召回 分享

近期，中科院上硅所陈航榕研究员和复旦肿瘤医院宋少莉教授团队在 Bioactive Materials 上联合发表研究文章：双响应性类生态位水凝胶可实现成胶触发癌症化疗和抗肿瘤转移。

2023/02/13 更新 分类：热点事件 分享

本文主要介绍了FDA设备和放射健康中心(CDRH)的组织变革:在产品评估和质量办公室(OPEQ)内设立新的办公室;临床证据和分析办公室(OCEA)已将其工作从两个部门调整为三个部门;监管计划办公室(ORP)成立了第四个部门，即监管系统、工具和数据管理部门(DRP 4).

2022/05/09 更新 分类：法规标准 分享