一、 电子衍射物相分析与X射线衍射 X 射线衍射一直是物相分析的主要手段，但电子衍射的应用日益增多，与X射线物相分析相辅相成。首先电子衍射 物相分析 灵敏度非常高，就连一个

2021/01/24 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了医疗器械的可浸提物和可沥滤物（E&L）研究，质谱结构解析到底怎样做可以避免鉴定错误。

2021/09/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械化学表征中可浸提物与可沥滤物研究的一般流程与浸提方式。

2023/12/18 更新 分类：科研开发 分享

金属有机纳米胶囊（MONCs）在超分子化学及材料科学领域具有重要的应用。近年来，通过改变外界刺激条件，如光、电、酸碱度、客体分子及溶剂来合成具有刺激响应的MONCs得到了人们的广泛关注。

2018/12/07 更新 分类：科研开发 分享

制剂开发过程一般是首先明确目标产品概况（TPP），再据此制定目标产品的质量概况（QTPP）。制剂开发便以此为开发目标，基于开发分子的理化性质、已有知识和经验等因素，选择合适的制剂策略，进而确定合适处方和工艺。胶囊剂的开发过程也不例外。

2020/10/26 更新 分类：科研开发 分享

中国材料与试验团体(Chinese Standards for Testing and Materials) （简称 CSTM）标准委员会在2020年7月发布了团体标准T/CSTM 00231-2020《轮胎硫化胶囊用异丁烯-异戊二烯橡胶》并将于2020年10月6日正式实施。本文是针对标准内容进行解读。

2021/03/12 更新 分类：法规标准 分享

本文主要对密闭胶囊填充系统的设计要点与应用注意事项进行探讨——在2010版中国GMP第46条中提到：“生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备”。

2021/04/28 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品

2021/06/03 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海安翰医疗技术有限公司生产的“消化道振动胶囊系统”的创新产品注册申请。

2022/02/28 更新 分类：科研开发 分享

【问】上市后变更研究中，因明胶交联，胶囊在体外溶出试验中出现崩解和溶出迟缓导致溶出度不符合标准，是否可以加入蛋白酶缓解？

2023/09/01 更新 分类：法规标准 分享