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近日,国家药品监督管理局批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊(爱优特)上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药,通过优先审评审批程序获准上市。
2018/09/05 更新 分类:监管召回 分享
参照《中华人民共和国药典》(2015年版),建立盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定方法,考察在 4 中不同介质中的溶出行为,并与原研药进行对比, 为盐酸氟西汀胶囊仿制药的一致性评价工作提供参考。
2021/12/12 更新 分类:科研开发 分享
近日,慧威医疗科技(台州)有限公司研发的“胶囊式超声电子食道内窥镜 ”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下胶囊式超声电子食道内窥镜在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/03/26 更新 分类:科研开发 分享
未知可沥滤物研究的一般内容,未知可沥滤物研究一般步骤,未知可沥滤物研究面临的挑战
2020/09/26 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,中国器审发布《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究(征求意见稿)》
2021/10/25 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械可浸提物与可沥滤物研究和毒理评估
2022/10/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了材料变更管理及其对可溶出物和可析出物 (E&L) 的影响。
2023/04/19 更新 分类:科研开发 分享
在本研究中,我们研制了一种新型的离子液体微胶囊(MC-IL)树脂填充物,并分析了其性能。
2021/05/15 更新 分类:科研开发 分享
美敦力家用版胶囊内镜获FDA批准上市,开启内镜家用时代。
2021/11/17 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准1.2类创新药淫羊藿素软胶囊上市。
2022/01/11 更新 分类:热点事件 分享