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美国 FDA 于 8 月 26 日批准了首个用于成人 2 型胰岛素患者的自动胰岛素泵 —— Insulet 的 Omnipod 5 输送系统。
2024/08/28 更新 分类:科研开发 分享
Embecta宣布其首款一次性胰岛素泵---Embecta Disposable Patch Pump获FDA批准,其适用于需要胰岛素来控制糖尿病(包括1型和2型)的成年人。
2024/09/04 更新 分类:科研开发 分享
在被纠正自身产品生命支持系统无菌包装中潜在违规行为的几年后,Getinge(以下简称“洁定”)受到了特别严重的处罚。
2023/06/09 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了低剂量口服固体制剂开发工艺路线的选择,主要包括:低剂量药物的含量均匀度,普通生产路线的考虑及其他工艺路线的选择。
2022/06/01 更新 分类:科研开发 分享
由于存在潜在的网络安全风险,近期美敦力扩大了对MiniMed 508胰岛素泵或MiniMed Paradigm系列胰岛素泵遥控器的召回范围。
2021/10/08 更新 分类:监管召回 分享
近日,美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed研发的“混合闭环胰岛素输注系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下混合闭环胰岛素输注系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/03/08 更新 分类:科研开发 分享
FDA发布美敦力胰岛素泵网络安全风险通告
2022/09/21 更新 分类:监管召回 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了Medtronic MiniMed生产的“混合闭环胰岛素输注系统”创新产品进口注册申请。
2023/02/27 更新 分类:热点事件 分享
据新闻报道显示,4月21日,美敦力最新的混合闭环胰岛素泵系统MiniMed 780G已获得美国FDA批准。
2023/04/23 更新 分类:热点事件 分享
2023年4月25日,Insulet (纳斯达克股票代码: PODD)宣布,其Omnipod GO长效胰岛素输送装置已获得FDA批准。该公司计划于2024年在美国销售Omnipod GO。
2023/04/30 更新 分类:热点事件 分享