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本文将低剂量固体药物制剂定义为单剂量标示量不大于1 mg的片剂、胶囊、颗粒剂、粉雾剂等固体药物制剂,针对其药学特点,探讨其质量控制要点。
2019/09/30 更新 分类:生产品管 分享
本文重点对小剂量药物质量研究中常见的混合均匀性、含量均匀度、有关物质、溶出度、溶出曲线、晶型等问题谈几点经验。
2019/11/06 更新 分类:生产品管 分享
本文分析了化药片剂混合均匀度及中控剂量均匀度。
2022/09/14 更新 分类:科研开发 分享
本文详细综述了几种动物和人剂量转换的几种方法,可以为业内人员提供有益的指导和帮助。
2022/11/29 更新 分类:科研开发 分享
本研究通过总结分析儿科药物剂量选择方面的经验,为中国儿童用药研发者及政府法规政策制定者提供借鉴和参考。
2022/12/01 更新 分类:科研开发 分享
新药开发非临床研究和临床研究相互关联,密不可分,非临床研究的主要目的也是为了支持临床研究的正常开展。其中一个重要作用就是临床起始剂量的计算。
2023/10/22 更新 分类:科研开发 分享
何种方法学的产品,应进行高剂量钩状效应研究?
2023/11/17 更新 分类:法规标准 分享
以下是《Design Strategy and Consideration for Oncology Dose-Optimization: An Industry Perspective》一文给出的5个剂量优化时需重点考虑的因素.
2024/12/02 更新 分类:科研开发 分享
为进一步完善依法决策机制,提高重大行政决策的科学化、民主化和法制化水平,云南省食品药品监督管理局制定了《重大行政决策程序规定》。 该规定对重大行政决策事项立项、调研
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
Bigfoot Unity是针对每日需要多次注射胰岛素的1型或2型糖尿病患者提供全新的解决方案也是唯一解决方案。
2021/05/12 更新 分类:科研开发 分享