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2023年7月12日,美国糖尿病技术公司Tandem Diabetes Care宣布,其Tandem Mobi胰岛素输送系统已获得美国FDA的批准.
2023/07/14 更新 分类:科研开发 分享
PharmaSens宣布旗下的Niia系列之一的可穿戴胰岛素贴片泵(Niia Essential )向 FDA 提交注册申请。
2024/01/03 更新 分类:科研开发 分享
美国 FDA 于 5 月 8 日针对 Tandem Diabetes Care 的一款帮助胰岛素给药的软件应用程序发布 I 级召回(最严重的召回级别)通知。
2024/05/10 更新 分类:监管召回 分享
美国 FDA 拒绝了诺和诺德用于治疗糖尿病每周注射一次的胰岛素 icodec.
2024/07/12 更新 分类:监管召回 分享
美敦力公司自愿发布了一项现场行动,从2024年7月31日开始,通知其 MiniMed™ 600 系列或 700 系列胰岛素泵的全球客户遵循其泵的内置警报和警报,以了解电池状态。
2024/10/06 更新 分类:监管召回 分享
近日,全球领先的医疗技术公司美敦力(Medtronic)(NYSE: MDT)宣布,出于对患者安全的高度关注,正进行一次主动召回行动,相关产品为MiniMed 600及700系列胰岛素泵。
2024/10/23 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了皮肤致敏作用机制,测试方式的选择,测试方法等内容。
2021/05/26 更新 分类:科研开发 分享
本文对体外诊断试剂量值溯源进行探讨
2023/01/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了体外诊断试剂量值的溯源性。
2023/04/17 更新 分类:科研开发 分享
本文主要对MIDD在抗肿瘤药物临床研究剂量选择中的应用进行探讨,重点讨论其在早期临床研究、后期临床研究、联合治疗、特定人群剂量选择以及上市后剂量优化中的应用,并对现阶段MIDD应用的挑战进行简要讨论。
2024/06/06 更新 分类:科研开发 分享