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日前,国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现,药品“三宝胶囊(广告中标示名称东方三宝胶囊)”、“舒筋定痛胶囊(广告中标示名称:今古活舒筋定痛胶囊)”、医疗器械“前列腺磁疗敷袋(广告中标示名称:远播牌前列腺磁疗敷袋)”、保健食品“巢之安牌知本天韵胶囊(广告中标示名称:巢之安)”、“蓝美牌清清胶囊(广告中标示名称:清清方)”这5个广告
2015/04/25 更新 分类:热点事件 分享
金属有机纳米胶囊(MONCs)在超分子化学及材料科学领域具有重要的应用。近年来,通过改变外界刺激条件,如光、电、酸碱度、客体分子及溶剂来合成具有刺激响应的MONCs得到了人们的广泛关注。
2018/12/07 更新 分类:科研开发 分享
制剂开发过程一般是首先明确目标产品概况(TPP),再据此制定目标产品的质量概况(QTPP)。制剂开发便以此为开发目标,基于开发分子的理化性质、已有知识和经验等因素,选择合适的制剂策略,进而确定合适处方和工艺。胶囊剂的开发过程也不例外。
2020/10/26 更新 分类:科研开发 分享
中国材料与试验团体(Chinese Standards for Testing and Materials) (简称 CSTM)标准委员会在2020年7月发布了团体标准T/CSTM 00231-2020《轮胎硫化胶囊用异丁烯-异戊二烯橡胶》并将于2020年10月6日正式实施。本文是针对标准内容进行解读。
2021/03/12 更新 分类:法规标准 分享
本文主要对密闭胶囊填充系统的设计要点与应用注意事项进行探讨——在2010版中国GMP第46条中提到:“生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备”。
2021/04/28 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜,是否属于免于进行临床试验目录的产品
2021/06/03 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海安翰医疗技术有限公司生产的“消化道振动胶囊系统”的创新产品注册申请。
2022/02/28 更新 分类:科研开发 分享
【问】上市后变更研究中,因明胶交联,胶囊在体外溶出试验中出现崩解和溶出迟缓导致溶出度不符合标准,是否可以加入蛋白酶缓解?
2023/09/01 更新 分类:法规标准 分享
建立高效液相色谱法在不同检测波长处同时测定阿咖酚散/胶囊中3种主要杂质成分水杨酸、对氨基酚、对氯苯乙酰胺的含量。
2024/09/27 更新 分类:科研开发 分享
5月20日,吉林省药监局发布了行政处罚决定书,吉林省中研药业有限公司生产的速感宁胶囊(批号:190101),经长春市药检所检验,速感宁胶囊检测对乙酰氨基酚含量为114.5%超上限
2020/05/21 更新 分类:监管召回 分享