您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
本文对明胶胶囊的交联现象及体外溶出试验中该问题的解决方案和研究进行综述。
2023/06/16 更新 分类:科研开发 分享
9月4日,外媒Calcalistech报道,以色列公司Epitomee Medical与雀巢合作开发的减肥胶囊关键研究成功,计划通过510(k)途径寻求FDA的批准,顺利地话预计可在2024年上市。
2023/09/08 更新 分类:科研开发 分享
本文围绕缓控释微丸胶囊处方工艺研究关注点,提出处方工艺开发过程中的一般考虑,以期为缓控释微丸制剂的研究和注册申报提供思路和建议。
2024/01/03 更新 分类:科研开发 分享
伊布替尼胶囊溶出方法的最后选定,FDA同意企业的承诺,并提出了更多的数据要求的建议,帮助最终溶出方法和标准的最终批准。
2024/03/08 更新 分类:科研开发 分享
Cook Medical宣布其正式在美国销售EnteraSense消化道出血监测胶囊---PillSense,这是全球第一款用于实时监测消化出血产品。
2024/10/28 更新 分类:科研开发 分享
软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料?
2018/12/24 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《硬性角膜接触镜说明书编写指导原则(2022年修订版)(征求意见稿)》
2022/11/08 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《软性亲水接触镜说明书指导原则(2022年修订版)(征求意见稿)》
2022/11/08 更新 分类:法规标准 分享
2023年6月7日,医疗诊断公司DeepX Diagnostics Inc.宣布,其开发的人工智能(AI)数字皮肤镜设备DermoSight获得美国FDA的批准,可以用于可疑皮肤癌病变的远程皮肤镜筛查。
2023/06/09 更新 分类:科研开发 分享
与框架眼镜相比,角膜塑形镜能延缓玻璃体腔深度和眼轴的增长,减慢近视进展。
2023/06/15 更新 分类:行业研究 分享