本文介绍了内窥镜软镜技术、产品与市场分析。

2024/10/11 更新 分类：行业研究 分享

食道癌/食管癌是全球第八大癌症，预计年发病率和死亡率分别超过了572,000和508,000例，亚洲和非洲最高，其5年生存率更低至14%，如存在转移并接受化疗的患者，其中位生存时间更不到1年。约有74%的患者在出现吞咽困难后才就诊，这意味着至少已存在局部的晚期癌症病灶，缺乏早期症状和有效的癌前筛查手段使得食道癌的早期治疗存在很大困难，姑息治疗随之显得极为重要，内镜

2021/03/01 更新 分类：科研开发 分享

在肾集合系统内形成的结石通常可以自发地通过泌尿道。但是越来越多的患者因疼痛、感染或肾梗阻的其他后遗症需要手术。此类手术涉及结石的微创碎裂和提取，但它们也可能导致需额外治疗的结石碎片。针对一些较小的结石，可以使用体外冲击波碎石术(ESWL)来打碎结石，这样它们就更有可能自行排出体外。其他治疗方法还包括输尿管镜激光碎石术(URS)。

2022/12/05 更新 分类：热点事件 分享

2023年3月21日，微创医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“微创®集团”）旗下子公司微创优通医疗科技（嘉兴)有限公司（以下简称“微创®优通”）自主研发的“一次性使用胆胰管成像导管“，获得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，使公司光学影像产品线在消化内镜领域实现了里程碑式的突破！

2023/03/27 更新 分类：热点事件 分享

在临床需求的大力推动下，巩膜镜进入快速发展时期。经过近几年的发展，现代巩膜镜已经不仅仅局限于矫正不规则散光，而是应用于更广泛的眼科领域，包括：改善视觉质量、提升配戴舒适度、保护角膜等。

2022/11/16 更新 分类：科研开发 分享

食药监总局修订普伐他汀钠片和胶囊说明书

2014/11/28 更新 分类：法规标准 分享

软胶囊在上架保质期内易老化导致崩解迟缓，从而影响药物在体内的吸收，目前软胶囊发生老化崩解迟缓的机制以及改善方法已成为国内外研究的热点。崩解迟缓的发生是由于软胶囊的囊壳材料明胶易因自身氧化或与醛类物质发生交联生成水不溶性薄膜，进而影响软胶囊崩解溶出。本综述对软胶囊崩解迟缓的机制、老化评测方法和影响因素等进行总结，以期为完善软胶囊的制备工

2022/07/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了FDA审评repotrectinib胶囊溶出标准和桥接策略。

2024/09/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊（爱优特）上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药，通过优先审评审批程序获准上市。

2018/09/05 更新 分类：监管召回 分享

参照《中华人民共和国药典》（2015年版），建立盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定方法，考察在 4 中不同介质中的溶出行为，并与原研药进行对比， 为盐酸氟西汀胶囊仿制药的一致性评价工作提供参考。

2021/12/12 更新 分类：科研开发 分享