根据《中国生物材料学会团体标准管理办法（试行）》规定，中国生物材料学会标准工作委员会审定，批准《脊柱植入物增材制造钛合金椎间融合器》等18项团体标准发布，自2021年10月1日起正式实施。

2021/04/29 更新 分类：法规标准 分享

随着外科手术创口的减小，保持和扩大医生的手术视野变得尤为重要。以脊柱外科为例，以往的手术需要大切口，医生可以直接看到并触摸到患者脊柱。近年来，随着微创手术中切口变小，医生的视野受到限制，所以急需术中可视化引导系统辅助对患者的观察。

2021/12/22 更新 分类：科研开发 分享

2022年12月14日，从事脊柱疾病手术治疗相关产品的设计、开发、制造和销售的医疗器械公司Life Spine宣布，已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(K)上市许可，可销售TruLift Lateral膨胀式椎间融合器和接骨板系统。

2022/12/23 更新 分类：科研开发 分享

2014年9月2日，欧洲化学品管理局更新指南，重新解释玩具及儿童护理物品限制使用邻苯二甲酸盐的条款。该指南由欧洲化学品管理局与欧洲委员会共同制订，以答问形式把全新及更新的内容上载到欧洲化学品管理局的网站。

2014/12/02 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 5 月 13 日 ，巴西 发布 G/TBT/N/BRA/507/Add.2 号补遗通报，通知对巴西国家卫生监督局于 2015 年 4 月 15 日 发布的法规 RDC n 15 （ WTO 通报号为 G/TBT/N/BRA/507/Add.1 ）中制定的有关儿童个人

2015/05/23 更新 分类：法规标准 分享

据环球网科技综合报道，2021年1月25日消息，已同意以6.35亿美元（约合人民币41.13亿元）现金收购医疗设备集成商Capsule Technologies，该交易将扩大该飞利浦的病患护理管理产品阵容，与Capsule共同打造综合护理和生命体征监测解决方案。

2021/01/27 更新 分类：热点事件 分享

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，该公司代理的金属髓内钉(商品名：Zimmer Natural Nail) [国食药监械(进)字2009第3461886号(更)]，由于产品缺少蒸汽灭菌验证，生产商ZIMMER SPINE公司对

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/06/04 更新 分类：科研开发 分享

椎间融合器作为骨科植入性医疗器械，是实现脊柱相邻椎间隙融合的主要植入物之一，其安全性和有效性直接影响相邻椎体骨性融合的效果。

2020/06/30 更新 分类：科研开发 分享

骨科植入市场按照部位不同细分可分为创伤类、脊柱类、关节类和其他。

2021/04/27 更新 分类：法规标准 分享