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今日,国家药监局发布《非血管腔道导丝产品注册审查指导原则》,内容见本文。
2021/12/16 更新 分类:法规标准 分享
问:适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么?
2023/02/03 更新 分类:法规标准 分享
李军录等研究人员对导汽管的应力分布、疲劳寿命等方面进行了研究。
2023/03/31 更新 分类:检测案例 分享
今天主角Artiria Medical根据自己对神经介入理解,设计出一款可实时调弯的导丝---Artiria。
2023/06/05 更新 分类:科研开发 分享
Sensome开发一款能够识别血栓类型的导丝----Clotild,Clotild能够通过其专有的人工智能驱动的组织传感器来识别血栓类型。
2023/06/09 更新 分类:科研开发 分享
2023年6月7日,泰利福(NYSE:TFX)宣布,公司的Wattson临时起搏导丝获得了FDA的批准,可用于心脏手术。
2023/06/26 更新 分类:科研开发 分享
本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前心血管介入器械-导丝产品发展趋势和行业现状.
2023/07/11 更新 分类:行业研究 分享
近日,Xenter在2023年TCT会议上公布了其用于经导管主动脉瓣植入术(TAVI)手术的双传感器智能导丝。
2023/11/15 更新 分类:科研开发 分享
Baylis Medical Technologies宣布其射频导丝---PowerWire Pro获FDA批准上市,用于完全闭塞的静脉支架再通。
2024/03/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,Baylis Medical Company 的附属公司 Baylis Medical Technologies 宣布,其 PowerWire Pro 射频导丝已获得 FDA 的 510(k) 批准,并已在美国正式上市。
2024/04/02 更新 分类:科研开发 分享