电力机车一直是全路客货运的主型机车。货运机车一般采用箱式轮心，随着走行公里的增长，机车走行部的关键部件车轮轮心不时发生裂损。

2024/10/10 更新 分类：检测案例 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《心型脂肪酸结合蛋白测定试剂注册审查指导原则》

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

7月21日消息，环心医疗科技（苏州）有限公司（以下简称“环心医疗”）申报的“球囊封堵微导管（商品名：OccluFar封游®）成功获NMPA批准上市。

2023/07/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，深圳市赛禾医疗技术有限公司（简称：“赛禾医疗”）自主研发的心腔内超声成像系统（简称：“ICE系统”）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/07/24 更新 分类：科研开发 分享

本文结合研发经验分别以原料药和制剂为例设计杂质谱分析的方案策略。

2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享

所有治疗器械中，导丝往往决定到达脑血管栓塞处快慢。因此很多公司都在优化导丝，让导丝具有更好操作性能。BaseCamp Vascular是一家致力于让中风患者能够更快接受机械治疗公司，避免中风后遗症。为此BaseCamp Vascular提出一种新型的可操纵机电一体化导丝---GECKO，具有机器人操纵导丝一样优异操作性，同时价格便宜，让每一个患者都能负担得起。GECKO已经完成首例临床手术，效果

2022/09/13 更新 分类：热点事件 分享

本文介绍了医疗器械法规导则要求。

2024/07/10 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则旨在指导注册申请人对非血管腔道导丝产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享

近日，FDA消息，美敦力召回54997件未消毒血管造影导丝组件，FDA已将此确定为 I 类召回

2021/07/06 更新 分类：监管召回 分享

本文讲述了多导睡眠监测仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。

2021/09/16 更新 分类：科研开发 分享