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问：重复使用手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？
2023/04/11 更新 分类：法规标准 分享
通过人工智能技术来实时分析消化内镜手术过程中的医学影像数据，实现消化道病变的计算机辅助诊疗，可以帮助医生提高检出率。
2023/04/11 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《手术动力设备注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享
本文适用于可闭合不超过5mm血管的超声软组织手术设备产品、超声与其他能量共同输出的产品。
2023/04/28 更新 分类：科研开发 分享
小儿外科器械指专门用于小儿外科手术领域的医疗器械，包含普通器械和儿外腔镜器械，具体结构精细，种类复杂、价格昂贵等特点。
2023/05/17 更新 分类：生产品管 分享
近日，国家药品监督管理局批准了真健康（北京）医疗科技有限公司生产的穿刺手术导航定位系统创新产品注册申请。
2023/06/15 更新 分类：科研开发 分享
健适医疗宣布其外科产品ArtiSential获得NMPA批准上市，这是国内第二款获得批准上市的多自由度手术器械。
2023/07/08 更新 分类：科研开发 分享
近日，上海器审中心发布《增材制造定制式骨科手术导板注册审评指南》。
2023/07/15 更新 分类：法规标准 分享
本文对天智航该款膝关节置换手术导航定位系统产品涉及技术进行了详细解读。
2023/07/18 更新 分类：科研开发 分享
如何确定可重复使用手术器械的产品货架有效期并提交研究资料？
2023/09/14 更新 分类：法规标准 分享
