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为适应医疗器械监督管理工作的需要,食药总局组织有关单位和专家对腹腔镜手术用内窥镜自动调控定位装置等61个产品的管理类别进行了界定。
2014/12/22 更新 分类:法规标准 分享
腹膜透析机是指“将透析液灌入患者的腹腔,利用腹膜完成透析,随后再把液体引出腹腔的过程所使用的医用电气设备”。本文对腹膜透析机的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面作了详细的介绍。
2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用腹部穿刺器(以下简称穿刺器)用在腹腔镜手术时穿刺人体腹壁组织,为操作手术器械提供通道。可重复使用的腹腔穿刺器、胸腔穿刺器等,也可参考本文适用部分内容。
2023/01/09 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于按第二类医疗器械管理,与腹腔镜配套使用,供腹腔手术切口闭合的一次性使用微创筋膜闭合器。分类编码:02-15。
2023/01/16 更新 分类:法规标准 分享
2023年2月1日,耶路撒冷医院首次使用微创手术机器人,通过腹腔修复脊柱骨折。成为以色列首例通过创新方式治理脊柱骨折的案例。该手术使用了美敦力(Medtronic) (NYSE: MDT) 旗下的Mazor脊柱手术机器人辅助螺钉的植入。
2023/02/09 更新 分类:热点事件 分享
谈论起手术机器人,目前市场上普遍的手术机器人由各种版本的达芬奇系统主导,而今天将要给大家介绍的手术机器人HandX Robotic该系统是来自直觉手术(Intuitive Surgical),这是一种有效但昂贵的工具,已成为现代先进医院的标准。
2023/02/27 更新 分类:热点事件 分享
2023年5月31日,美国QuantalX公司宣布,其研发的Delphi-MD神经诊断设备已获得美国FDA的突破性设备认定。
2023/06/02 更新 分类:科研开发 分享
近日瑞士洛桑联邦理工学院生物机器人实验室团队提出了一种利用足部触觉界面控制两个额外机器人手臂的方法。
2024/01/05 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/08/12 更新 分类:法规标准 分享
锂离子电池制造过程中,极片生产完成后,正负极极片和隔膜采用卷绕或者叠片方式组装在一起,隔膜将正负极极片隔离开。在电池充放电过程中,隔膜隔离正负极极片之间的电子传导,而允许锂离子通过。
2019/08/07 更新 分类:法规标准 分享