2024年11月25日，Zimmer Biomet Holdings, Inc.宣布，其Oxford® 非骨水泥部分膝关节系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市前批准申请（PMA）补充批准。

2024/11/27 更新 分类：科研开发 分享

Persona IQ是第一款也是唯一一款获得FDA批准的智能膝关节。Persona IQ通过在膝关节植入物内置入一个实时监测器，监测患者运动状态，并且将数据实时上传运动。让医生和患者能够及时了解术后康复情况，做出正确判断和治疗，加速患者康复。同时也避免医生和患者主观性，以客观数据提供真实康复情况。

2021/08/31 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告（2020年第36号），《全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则》正式发布

2020/06/05 更新 分类：法规标准 分享

4.29日，Pixee医疗公司用于指导膝关节置换术的智能眼镜获批，大多数外科医生通过采用全新系统的机器人手术平台来追求精确性，但Pixee医疗公司的目标是帮助医生通过增强现实摄像头来完善膝关节置换术。

2021/05/01 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京市春立正达医疗器械股份有限公司生产的创新产品“单髁膝关节假体”注册。

2021/08/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京市春立正达医疗器械股份有限公司生产的创新产品“单髁膝关节假体”注册。 下面我们了解一下改产品在临床前研发阶段做了哪些实验。

2021/08/11 更新 分类：科研开发 分享

本文了膝关节骨性关节炎疼痛及软骨损害的发病机制，介绍了当前治疗该病的生物材料和细胞疗法的具体策略及面临的挑战。

2022/07/28 更新 分类：科研开发 分享

问：常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm？

2023/02/17 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了北京天智航医疗科技股份有限公司生产的膝关节置换手术导航定位系统创新产品注册申请。

2023/07/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了纳通生物科技（北京）有限公司“增材制造匹配式人工膝关节假体”创新产品注册申请。

2023/11/19 更新 分类：行业研究 分享