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大多数无菌医疗器械上市之前,美国食品药品监督管理局(FDA)会对提交的材料进行审查以评估灭菌相关资料是否符合FDA的法规和要求,以及是否符合FDA认可的国际标准。
2020/08/20 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了珠海通桥医疗科技有限公司生产的创新产品“取栓支架”注册。
2020/09/11 更新 分类:科研开发 分享
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2020/09/24 更新 分类:科研开发 分享
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2020/09/25 更新 分类:科研开发 分享
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2020/10/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了兰州西脉记忆合金股份有限公司生产的创新产品“记忆合金钉脚固定器”注册。
2020/10/29 更新 分类:科研开发 分享
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2020/11/03 更新 分类:科研开发 分享
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2020/11/17 更新 分类:科研开发 分享