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近日,脉冲消融创新技术公司Galvanize Therapeutics宣布,其Inumi Flex内窥镜针已获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)监管清除,可与Aliya PEF系统一起用于软组织消融。
2024/05/29 更新 分类:科研开发 分享
4月29日,于第六届进博会全球首发的瓦里安医疗第四代Halcyon环形机架高效图像引导自动化放疗平台(以下简称Halcyon 4.0)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/06/03 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了杭州诺生医疗科技有限公司生产的“一次性使用射频房间隔穿刺针”创新产品注册申请。
2024/06/12 更新 分类:科研开发 分享
近日,高视医疗科技有限公司发布公告称:全资附属公司高视泰靓医疗科技有限公司的非球面人工晶状体已获得由国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。
2024/06/12 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了北京致远慧图科技有限公司生产的“眼底病变眼底图像辅助诊断软件”创新产品注册申请。
2024/06/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,微创心通医疗宣布,其自主研发的新一代经导管主动脉瓣植入术产品 VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统获沙特食品药品监督管理局(SFDA)上市批准。
2024/07/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,上海微创医疗器械有限公司研发的全球首款新一代生物可吸收心脏支架Firesorb®(火鹮®)通过国家药品监督管理局(NMPA)的注册审评,即将获证。
2024/07/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了上海纽脉医疗科技股份有限公司“经导管主动脉瓣膜系统”创新产品注册申请。
2024/08/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司旗下全资子公司上海形状记忆合金材料有限公司自主研发的MemoSorb®生物可降解房间隔缺损封堵器获国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。
2024/08/21 更新 分类:科研开发 分享
近日,经国家药品监督管理局(NMPA)批准,乐普(北京)医疗器械股份有限公司研发的适用于外周血管的 PeakSheath™一次性使用血管鞘成功取得中华人民共和国医疗器械注册证。
2024/08/22 更新 分类:科研开发 分享