按照《工业和信息化部关于发布2015年工业转型升级重点项目指南的通知》（工信部规〔2015〕252号），工业和信息化部委托中电进出口总公司组织今年工业转型升级智能制造和“互联网

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

国际食品法典委员会新增了有机食品生产、加工、标签及销售的指南标准。具体规定有机食品的定义、生产、加工、标签、销售及认证等流程中的具体操作要求，规定了允许使用的食品

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

本文介绍了医疗器械生产企业管理者代表管理指南（附管代授权书）。

2022/06/15 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，北京药监局发布《北京市医疗器械生产监督检查指南（征求意见稿）》

2022/08/24 更新 分类：法规标准 分享

近日，国际协调委员会 (ICH) 通过了原料药和成品药连续生产的 Q13 指南。

2023/01/05 更新 分类：法规标准 分享

昨日药监局发布3家药企跟踪检查结果，存在的问题：1 质量管理不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）相关规定；2 生产工艺和注册审批工艺不一致；3 生产车间（C线）洁净区生产环境不符合要求；4 生产工艺未进行定期再验证，未开展储存时间验证；5 计算机化分析仪器未建立相应的管理体系；6 文件记录不符合要求；7 存在违规返工问题。

2018/07/04 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了如何确保API生产中质量稳定：原料药生产工艺开发，优化反应过程及API的质量保证。

2021/08/17 更新 分类：生产品管 分享

江苏省食品药品监督管理局: 你局《关于推荐江苏省产品质量监督检验研究院作为二氢茉莉酮酸甲酯等8种食品添加剂生产许可检验机构的请示》（苏食药监食生〔2015〕203号）收悉。经研

2015/09/12 更新 分类：其他 分享

江苏省食品药品监督管理局： 你局《关于推荐江苏省产品质量监督检验研究院作为二氢茉莉酮酸甲酯等8种食品添加剂生产许可检验机构的请示》（苏食药监食生〔2015〕203号）收悉。经

2015/10/04 更新 分类：其他 分享

实验室一旦接受了委托，就和委托方形成了一种契约关系。为此，实验室有必要公开对顾客的质量承诺，明确在检测/校准活动中应承担的质量责任。

2016/01/20 更新 分类：实验管理 分享