2015年6月中旬，福建省食品药品监督管理局下发了《福建省医疗器械生产企业质量安全信用分级管理试点工作方案》，正式启动医疗器械质量安全信用分级监管工作。 福建省局从2015年

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

疫苗(vaccine)的生产必须遵从药品产生质量管理规范，任何一种疫苗(vaccine)制剂都必须在规范的质量检测体系经过严格的检测才能确保疫苗(vaccine)安全和有效性，以最大效率地提高接种后的效应作用，最大限度地降低免疫接种后的不良反应

2018/07/23 更新 分类：科研开发 分享

内容提要：分析2017 年国家食品药品监督管理总局对医疗器械生产企业进行的45 次飞行检查情况，从企业被查的基本情况，缺陷项情况进行分析，并从厂房与设施管理、采购管理、生产管理、质量管理方面进行思考与讨论，为其他医疗器械提供一些建设性意见，为医疗器械生产企业提供参考。

2018/09/06 更新 分类：行业研究 分享

当地时间9月27日，FDA发布了<医疗器械中的网络安全:质量体系考虑和上市前提交的内容>最终指南，该指南取代了2022年4月FDA发布的指南草案。

2023/09/27 更新 分类：法规标准 分享

2015年1月5日，受吉林省政府食品药品安全委员会办公室和吉林省食品药品监督管理局委托，吉林省食品药品安全专家委员会组织召开了《吉林省人民政府关于推进实施食品药品安全放心

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 广东省食品药品监督管理局 【发布文号】 粤食药监法〔2015〕24号 【发布日期】 2015-02-26 【生效日期】 【效力】 【备注】 各地级以上市、顺德区食品药品监督管理局：

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 避孕套作为一种特殊医疗器械，与人类生殖健康密切相关，在计划生育和预防艾滋病、性病等传染

2015/09/13 更新 分类：监管召回 分享

江苏省食品药品监督管理局： 据国家药品不良反应监测中心报告，广东省有个别患者使用江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液（批号：14081413）后出现寒战、发热症状。经

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

河南省食品药品监督管理局： 根据国家药品不良反应监测中心报告，河南省林州市亚神制药有限公司生产的葡萄糖酸钙注射液（批号：14102421）在云南省出现不良事件，个别患者用药后

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 食品药品监管总局 【发布文号】 食药监食监一〔2015〕194号 【发布日期】 2015-09-09 【生效日期】 【效力】 【备注】 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生

2015/10/04 更新 分类：其他 分享