本文介绍了清洁验证可接受限度。

2024/09/14 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了生物制药过程中的清洁验证。

2024/10/12 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了国内某工厂清洁/清洁验证缺陷项分析。

2024/06/12 更新 分类：监管召回 分享

本文详细讲解了如何进行清洁验证及清洁验证的一些注意事项

2021/04/03 更新 分类：科研开发 分享

下面将根据2024年7月4日清洁验证技术指南（征求意见稿），着重了解原料药清洁验证的要点。

2024/12/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制药设备清洁验证分析方法的开发与验证。

2024/03/11 更新 分类：科研开发 分享

本文讨论了清洁验证取样方法的类型，验证取样回收研究以及取样人员的培训及资质。

2024/08/27 更新 分类：生产品管 分享

一、清洁工艺 附录是这么说：为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行清洁验证。其实和工艺验证是针对生产工艺一样，清洁验证针对的也是设备的清洁工艺。

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

本文主要介绍了清洁验证的目的，流程，基本要求，如何对清洁验证品种/最难清洁物质进行选择，评估最难清洗部位，清洁验证项目，如何计算可接受限度，如何进行取样，取样回收率研究，分析方法，异常情况处理。

2021/06/30 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了有关清洁验证的14个问题与解答。

2020/10/25 更新 分类：科研开发 分享