本文分析了基于风险监测的药品生产质量监管目标定位，开展药品生产质量监管方法研究，认为基于风险管理原则和质量源于设计的理念，采用统计过程控制技术对药品生产关键工艺参数实施控制图分析，进而分析生产过程的受控状态，是对药品生产质量创新监管的有效方法，并分析了该模式下药品生产质量监管的核心业务，进而提出信息化解决方案，为实现药品生产质量精准监

2022/07/17 更新 分类：生产品管 分享

内包材质量标准如何建立

2022/09/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药品包装的污染控制策略。

2024/08/23 更新 分类：生产品管 分享

新修订《药品管理法》及相关配套制度在药品注册管理制度、流程、药品的全生命周期质量管理、药品上市许可持有人制度、专利链接制度等方面都做出了重大调整和创新，在全面贯彻落实“四个最严”要求下，提升了我国药品研发的效率，加速了国内药品向国际化拓展的进程，加强了药品知识产权的保障，促进了药品研发和生产资源的流转，为我国制药行业的健康发展奠定了坚

2022/03/20 更新 分类：法规标准 分享

医疗机构的药剂管理是指，根据临床需要采购药品、自制制剂、贮存药品、分发药品、进行药品的质量管理和经济管理。目前，我国医疗机构的医疗工作，使用药物诊断及防治疾病仍占

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

近日，江苏省食品药品监督管理局召开新闻发布会，通报2015年全省食品药品稽查工作安排。2015年，江苏省食品药品监管局将重点抓好以下工作。 一是继续抓好大案要案查处工作。突出

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

近日，辽宁省食品药品监督管理局制定印发了《辽宁省食品药品安全监管事权划分意见（试行）》，对省、市、县（区）、乡镇四级食品药品监管机构在行政审批、日常监督检查、抽样

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

国家食品药品监管总局日前发布第67期《药品不良反应信息通报》，提醒中西药复方制剂的用药风险。 中西药复方制剂中部分药品在临床应用较为广泛，但这类制剂成分复杂，除中药外

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

为加强食品药品安全宣传，重庆市食品安全委员会办公室、食品药品监督管理局与重庆广电集团联合打造《食品药品安全播报》电视专栏，于2015年6月21日在重庆电视台都市频道开播。

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《药品经营质量管理规范》，自公布之日起施行。

2015/07/10 更新 分类：法规标准 分享