今天我们来聊聊，如何在受控的前提下，做好研发的质量体系建设。

2023/12/21 更新 分类：科研开发 分享

为加强食用农产品质量安全监管，保障食品安全，日前，贵州省农业、食品药品监管部门联合出台食用农产品质量安全监督管理工作意见，明确监管职责，加强沟通协作，促进工作衔接

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

为保障2015黑龙江国际绿色有机食品产业博览会食品质量安全，黑龙江省食品药品监督管理局组织全系统提前介入参展企业组织工作，并采取四项措施保障展会食品安全。 一是监管关口

2015/10/05 更新 分类：其他 分享

药品研发及生产的整个生命周期，均应将药物PSD对产品质量的影响纳入风险评估体系中，并将药物PSD适度体现在物料质量内控标准、中间体控制标准或产品质量标准中去，借助风险评估工具控制药品质量并确保生产一致性。

2022/08/05 更新 分类：科研开发 分享

世界卫生组织（WHO）于 8 月 28 日发布了《药品质量控制实验室质量管理规范》修订指南草案，此次修订进一步提高了质量管理要求，强调风险防范与应急响应，确保实验室测试结果的准确性与可靠性。

2023/08/31 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了是质量管理体系最常见的9种症状，以便实验人自查自勉。

2018/05/23 更新 分类：实验管理 分享

在本质量体系规定中提出达到“当前良好生产实践”所必需的必要条件

2018/08/03 更新 分类：法规标准 分享

本文讲述了研发不同阶段的GMP和质量体系要求。

2021/09/08 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了ISO 13485:2016质量体系文件标准要求变化及MDSAP在编写文件过程中需要关注的“过程”。

2021/12/04 更新 分类：法规标准 分享

FDA推动美国医疗器械质量体系向ISO 13485:2016过渡。

2022/02/16 更新 分类：法规标准 分享