BellaSeno公布一项关于组织再生的乳房支架---PCL BREAST SCAFFOLD的中期临床研究数据，显示出优异临床效果。

目前BellaSeno已经41名患者接受PCL BREAST SCAFFOLD治疗（5个骨支架，36个乳房或胸脯支架）。本次公布研究数据，来自于10名乳房支架患者和5名胸肌患者的一年期随访数据。

具体数据

* 研究证实PCL BREAST SCAFFOLD具有良好安全性。未观察到包膜挛缩、钙化、油囊肿、感染、组织坏死或伤口愈合问题等重大并发症。

* 无需移除或更换支架，术后6个月，所有患者均未出现产品相关并发症。

PI评价

“所有患者在六个月至两年的随访中都取得了持续良好的结果。我们对这一进展感到兴奋，并将在今年年底为科学界发表详细的一年期中期分析。”

---Owen Ung

高管评价

“经过这一有利的中期分析，我们现在可以很好地开始我们的关键临床研究，以获得我们的乳房支架在欧洲和美国的全面监管批准。我们很高兴我们的可吸收支架不仅符合预期的安全标准，而且还显示出患者生活质量的改善。”

---Mohit Chhaya  BellaSeno首席执行官

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，据2020年全球癌症统计报告显示，女性乳腺癌已超过肺癌成为最常见的恶性肿瘤，其发病和死亡均位居女性恶性肿瘤的首位；2020年全球女性乳腺癌估计新发病例226.14万例，占所有女性恶性肿瘤新发病例的25.84%；死亡病例68.50万例，占所有女性恶性肿瘤死亡病例的15.56%。

乳腺癌主要通过外科手术再辅助化疗（放疗）进行治疗。其中很大一部分患者需要进行全乳切除术。当患者进行全乳切除术后，患者不仅要承受身体上疼痛，同时也要忍受外人异样的目光，很多患者通过乳房重建术来提升自信。

目前常用的乳房重建术主要通过植入硅胶材质的组织扩张器，通过定期去医院向组织扩张器内注入生理盐水，待形成足够的腔隙后，再将组织扩张器更换为乳房假体。植入乳房假体依旧存在很多问题，例如膜挛缩、破裂和紧缩。因此患者不得不每10年左右不得不更换假体，这也是像强生等乳房假体公司赚钱标准套路。

如何让患者真正恢复如初，真正回归自然成为医学界攻克目标。BellaSeno开发可再生的乳房支架---PCL BREAST SCAFFOLD，不仅有望让患者重新拥有完美天然“乳房”，而且 。除了乳房切除患者之外，还可以用于隆胸和乳房翻修手术，让爱美女性变得更美（拥有完美乳房）。

PCL BREAST SCAFFOLD

PCL BREAST SCAFFOLD是一款完全可吸收的乳房支架，用于乳房重建、隆胸和乳房翻修手术。

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PCL BREAST SCAFFOLD采用BellaSeno专有的仿生设计平台以及3D打印机技术设计生产。其原材料采用经过临床研究的PCL，由赢创提供。

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PCL BREAST SCAFFOLD旨在利用通过常规抽脂手术收集的患者自身脂肪来引导自然组织的生长。根据临床前研究表明：PCL BREAST SCAFFOLD会在2-3年内慢慢被人体吸收，同时患者自身的组织也会同步形成。支架完全吸收后，最终结果是体内没有异物的自然软组织，实现完全再生。

PCL BREAST SCAFFOLD优势

与硅胶植入物相比，植入物的重量减轻了 90% 以上；

不存在破裂的风险；

存在全组织整合（无封装）；

独特的正在申请专利的设计允许从任何角度注射脂肪，从而易于使用。

BellaSeno

BellaSeno是一家创新医疗器械公司，其独特地利用仿生设计平台、可扩展的增材制造工艺和经过临床验证的可吸收聚合物来完全重新构想未来的可吸收植入物。从而使其能够定制与患者福祉无缝集成的康复解决方案，从而建立卓越医疗保健的新标准。