本文介绍了GB/T 4802.4-2020《纺织品 织物起毛起球性能的测定》新旧标准对比

2021/05/21 更新 分类：法规标准 分享

ABK Biomedical宣布旗下的放射微球Y-90--Eye90 microspheres获FDA批准上市，用于治疗动静脉畸形和高血管肿瘤患者。

2022/09/15 更新 分类：科研开发 分享

近期国产瓣膜球扩干瓣Venus-Vitae迈入笔者视野，让人眼前一新。Venus-Vitae是国产瓣膜龙头企业最新一代TAVI产品。让笔者惊喜的有两方面：一是创新技术，二是产品定位。

2023/11/15 更新 分类：科研开发 分享

【问】栓塞微球产品生物学评价中的“致癌性”评价项目，是否可以通过“材料化学表征及安全性分析”来验证和评价？

2024/11/07 更新 分类：法规标准 分享

爱德华生命科学召回757件主动脉内阻断导管，涉及3人死亡；泰利福医疗召回606万件气管导管和连接器，涉及2人死亡1人受伤。

2019/07/09 更新 分类：监管召回 分享

近日，器审中心发布了上海微创心通医疗科技股份有限公司的经导管主动脉瓣膜系统医疗器械产品注册技术审评报告，从这份报告中，我们可以了解经导管主动脉瓣膜系统在研发阶段需要做哪些检测实验。

2019/08/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，器审中心发布了《医疗器械产品注册技术审评报告——经导管植入式无导线起搏系统（JQZ1800372）》，其中明确记录了经导管植入式无导线起搏系统研发阶段做过的实验，供大家参考。

2019/08/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了沛嘉医疗科技（苏州）有限公司的创新医疗器械经导管主动脉瓣系统，我们一起了解一下经导管主动脉瓣在临床前研发阶段做了哪些实验。

2021/07/04 更新 分类：科研开发 分享

本文从硬膜外腔阻滞技术的发展史展开，借助近年来的临床研究结果阐明硬膜外导管不同设计对镇痛和麻醉效果及不良反应的影响，最后将分析导管不同特性和输注泵报警压力之间的关系。

2021/10/25 更新 分类：科研开发 分享

经导管三尖瓣修复将是未来三尖瓣主要技术手段，现在发展非常快。尤其是以爱德华和雅培代表的经导管的缘对缘修复技术。其它经导管修复技术如瓣环成形术、反流填充修复等也在快速发展。

2021/11/15 更新 分类：热点事件 分享