对美国食品和药物管理局（FDA）发布的药物非临床研究警告信进行分析，为药物非临床研究质量管理规范（GLP）监管提供参考。

2023/07/24 更新 分类：法规标准 分享

溶出（dissolution)及释放(release)是药物制剂研究与开发过程中重要的药剂学特性参数，既是评价药物制剂质量的内在指标，也是制剂质量控制的重要手段。

2023/12/06 更新 分类：科研开发 分享

虽然小核酸药物是按照化学药物申报，那么小核酸药物的研究要点有哪些？下面从序列设计思路、单体合成、序列合成、质量控制、递送系统等五个方面进行讨论。

2023/12/21 更新 分类：科研开发 分享

抗体偶联药物（ADC）是一种利用单克隆抗体选择性靶向表达特定抗原的细胞，并递送细胞毒性有效载荷的新型药物，旨在最大限度地减少化疗药物的脱靶毒性。

2024/02/19 更新 分类：科研开发 分享

本文将简介双抗药物的作用机制，并通过已上市双抗药物的申报资料[2]，总结双抗类药物的药代动力学特征及及研究方法。

2024/05/30 更新 分类：科研开发 分享

在大分子药物开发中，确定候选分子是核心步骤，类似于化学药物的PCC（临床前候选化合物）。以下是大分子药物开发的标准流程，不同公司可能会根据具体情况有所调整。

2024/10/09 更新 分类：科研开发 分享

LED照明的业内人士都清楚，LED驱动电源是把电源供应转换为特定的电压电流以驱动LED发光的电源转换器，它在整个照明产品的设计中看似不起眼，但却又无比关键。顺应市场的需要，降

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

全 球食品标准的适用范围 《BRC全球食品标准》针对零售品牌或自有品牌的加工食品制造和初级产品的制作，或供食品服务公司、餐饮公司和食品生产商使用的食品或配料，制定了一系列

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

质监部门在插头插座质量监督抽查中发现的主要不合格项目，以及选购提示。

2015/01/05 更新 分类：监管召回 分享

飞利浦医疗（苏州）有限公司报告，由于螺母不恰当安装可能会导致球管组件、探测器盒脱落或床面板晃动等原因，飞利浦医疗（苏州）有限公司对其生产的数字化医用X射线摄影系统

2015/09/13 更新 分类：其他 分享