什么是氨熏试验？氨熏试验常用标准

2020/06/03 更新 分类：法规标准 分享

消防 产品型式试验测试内容： 控制功能试验 故障告警试验 自检功能试验 信息显示与查询 电源试验 绝缘电阻试验 电气强度试验 泄漏电流试验 射频电磁场辐射抗扰度试验 射频场感应

2021/11/05 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍针对试验条件和试验体，如何选择合适且经济的振动台进行试验。

2020/09/17 更新 分类：法规标准 分享

半数致死量（lethal dose 50%,LD50）：是指能够引起试验动物一半死亡的药物剂量,通常用药物致死剂量的对数值表示. 致死中浓度：（Lethal Concentration 50, LC50）:又称半致死浓度/半数致死浓度,表示杀死50% 防治对象的药剂浓度,国际单位为mg/L,生活中常用单位为PPm.

2018/06/19 更新 分类：法规标准 分享

用于各种药物剂型的活性药物成分（API）需要达到一定的纯度要求，符合相关的质量标准；工艺研发流程中的中间体亦需要具有一定纯度，严格控制影响下一步反应或者影响下一步目标产物或终产品纯化的杂质的含量（impurity or purity）。在长期稳定性实验，加速稳定性实验以及API强制降解试验中，分析方法不仅需要能够对API原有组分做到有效分离，对于实验处理后样品同样需要具

2021/02/23 更新 分类：科研开发 分享

目前，已上市化学口服固体制剂药物质量标准中的溶出度试验，多为单种溶出介质、单点测定，方法有一定的局限性，对药物在生产过程中因原辅料、处方配比、工艺技术参数等关键要素改变引起变化的灵敏程度相对较弱。溶出曲线特别是不同溶出介质的多条溶出曲线，可更加全面、灵敏地反映出上述关键要素的变化。

2022/11/07 更新 分类：科研开发 分享

2015年12月31日至2016年1月20日，国家食品药品监督管理总局收到128家企业提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》（国家食品药品监督管理总局公告20

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

在对新疫苗进行人体测试之前，需要进行临床前测试以证明其安全性。在大多数情况下，临床前测试是非常广泛的，以便获得足够的数据，不仅可以可靠地表明新疫苗的安全性，还可以表明其潜在功效、毒性和药代动力学特性。此外，临床前试验使科学家可以对潜在的药物-靶标相互作用进行建模。

2021/03/01 更新 分类：科研开发 分享

昨日，和黄医药发布公告称，已收到美国FDA有关索凡替尼用于治疗晚期神经内分泌瘤的完整回复函。FDA认为当前基于两项成功的中国III期研究以及一项美国桥接研究的数据包尚不足以支持药品现时于美国获批。该完整回复函中表明，需要纳入更多代表美国患者人群的国际多中心临床试验。

2022/05/04 更新 分类：热点事件 分享

虽然国内电子知情同意在一些干预类或随机对照研究中应用仍较少，但在针对通过网络渠道数据或远程调查类的研究中认可度逐渐上升。电子知情同意的使用使得一些调研类研究的覆盖范围更广泛，研究开展更便捷。

2022/10/28 更新 分类：法规标准 分享