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  • mRNA药物的技术进展和应用前景

    本文讨论了IVT mRNA药物的序列设计、递送载体、给药方式、应用前景及安全性, 并对其质量控制进行简单探讨。

    2023/10/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 硼在新药研发中的应用及含硼药物的药代动力学特征

    本文将介绍硼元素的特性、硼在药物设计和新药研发中的应用以及研发过程中需要关注的部分。

    2024/06/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品上市许可持有人药物警戒工作评估指标体系的探索

    本研究利用AHP,结合实际业务开展情况和真实世界数据基础,探索设计了持有人药物警戒工作评估信息化平台。

    2024/09/03 更新 分类:生产品管 分享

  • 抗体偶联药物(ADC)研发创新与体外ADME研究考量

    本文总结了从靶点、小分子毒素和连接子这三个设计维度的创新点,并重点介绍体外ADME在研究ADC药物中建立的各个实验平台及其应用。

    2024/10/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 两周期交叉试验设计在高变异药物生物等效性预试验中的风险分析

    本文使用一组已通过生物等效性正式试验的高变异药物研究数据,进行上百次模拟生物等效性预试验。

    2024/11/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物使用中稳定性研究的技术要求及方法探讨

    本文介绍了药物使用中稳定性研究的概念、重要意义及适用对象。参考国内外相关指南对药物使用中稳定性研究试验方案的设计和关注点进行分析,并探讨了基于药物降解动力学模型进行使用中稳定性评估的方法,旨在为后续药物使用中稳定性研究提供参考。

    2021/09/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 螺环化合物在药物研发中的应用

    本文介绍了螺环化合物的概念、多样性、立体构型对药物性质的影响和螺环在药物结构设计中及在选择性优化方面的应用,并展望了螺环骨架化合物的未来发展情况。

    2021/04/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物手性对药效与毒性的影响

    虽然药物设计的发展一日千里,创新药概念的产生与实践催生了新药的不断涌现,但制药行业仍然存在很多滞后的领域亟待完善,药物手性对于药效和毒性的影响便是其一,至今并没有取得完全通透的了解。

    2022/09/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于BCS如何改善难溶性药物的水溶性

    生物药剂学分类系统(Biopharmaceuticsclassifi-cationsystem,BCS)是根据溶解度和渗透性对药物进行分类的一种科学方法。它的出现为药品管理和新药研发提供了一个非常重要的工具。本文基于BCS简述如何改善难溶性药物的水溶性,从而提高药物口服生物利用度的有效方法,并对具体难溶性药物的处方设计进行简单讨论。

    2021/12/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 新药早期开发中关键理化性质考量-渗透性预测

    基于药物的溶解度和渗透性因素形成了生物药剂学分类系统(BCS),这套系统目前已经成为世界上比较公认的影响药物的剂型设计和预测药物体内-体外相关性的重要指标,同时也指出了药物在胃肠道中的溶解性和渗透性是决定药物吸收程度的关键。

    2022/09/12 更新 分类:科研开发 分享