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本文按照DOE基本流程,结合关于生物工程肝素制备的文献[1],解析医药研发DOE各阶段实际操作过程中需要重点关注与考虑的一些问题。
2023/04/18 更新 分类:科研开发 分享
本人结合研发经验以某一仿制注射液为例提供临床配伍稳定研究的方案设计策略与广大同行进行探讨。
2024/01/17 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了如何通过制剂处方设计去改善BCS II/Ⅲ类药物的口服生物利用度。
2024/01/25 更新 分类:科研开发 分享
大多数注射用药物输送装置专为专业医护人士设计,他们是产品的主要用户。但由于客户群体(包括病人和家庭护理人员)的大幅新增,制造商将需要不断调整其产品。
2020/10/16 更新 分类:科研开发 分享
本文对药物稳定性研究中的不稳定的类型、稳定性的影响因素、稳定性实验的设计思路、提高稳定性的措施、以及稳定性考察中的问题进行了分析。
2020/09/21 更新 分类:科研开发 分享
药品研发实验室主要是进行医药类生产的实验室,常见于药物研发单位,检测机构,药物研发单位及检测机构、药物批量生产公司,那么,在药品研发实验室中,有哪些设计特点呢?
2020/12/27 更新 分类:实验管理 分享
FDA法规规定所有的药品必须要按照FDA的良好操作规范(GMP)来生产,合适的药物产品生产和合适的药物配方和药物设计一样重要。根据联邦食品药品和化妆品法案(FDCA)和FDA法规,如果
2015/10/27 更新 分类:其他 分享
在处方前研究中,研究药物与辅料的相容性可以为处方中辅料的选择提供有益的信息和参考。
2020/08/24 更新 分类:科研开发 分享
将难溶性药物从晶型转化为无定形态,制备无定形固体分散体(ASD)是能够更快实现难溶性药物增溶的方式之一,以期增加药物制剂的口服生物利用度。
2020/12/15 更新 分类:科研开发 分享
本文对药物稳定性研究中的不稳定的类型、稳定性的影响因素、稳定性实验的设计思路、提高稳定性的措施、以及稳定性考察中的问题进行了分析。
2022/02/10 更新 分类:科研开发 分享