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寡核苷酸类药物应该以哪种路径计算呢?
2024/11/11 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了生物药剂学分类系统,Caco2细胞评价药物渗透性试验设计及Caco2模型的验证。
2022/06/10 更新 分类:科研开发 分享
虽然小核酸药物是按照化学药物申报,那么小核酸药物的研究要点有哪些?下面从序列设计思路、单体合成、序列合成、质量控制、递送系统等五个方面进行讨论。
2023/12/21 更新 分类:科研开发 分享
本文以国内 28 篇文献为依据,对质量源于设计在制剂设计中的应用进行了概述和总结,阐述了质量源于设计(quality by design, QbD)的概念并探讨了其在药物制剂设计过程中发挥的作用。
2023/03/16 更新 分类:科研开发 分享
“以患者为中心”的药物研发是以患者的需求为出发点,让患者参与药物研发,该理念已经成为目前药物研发的核心指导思想,因此为了指导以患者为中心的临床试验设计, CDE于2023年7月27日发布了该指导原则。
2023/08/14 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了人工智能,人工智能应用于化合物属性预测及应用于新化合物分子设计。
2021/09/23 更新 分类:科研开发 分享
本文我们重读了CDE电子期刊,主要内容包括稳定研究的括弧法和矩阵法。两种方法都属简略设计,两者有不同的适用范围。原料药通常不适用于简略设计方法。
2024/05/30 更新 分类:科研开发 分享
国家药品监督管理局药品审评中心发布《药物临床试验适应性设计指导原则(征求意见稿)》
2020/05/14 更新 分类:法规标准 分享
本文主要对密闭胶囊填充系统的设计要点与应用注意事项进行探讨。
2021/06/05 更新 分类:科研开发 分享
药物有机合成方程式配平和计算的实验设计经验分享
2022/05/22 更新 分类:实验管理 分享