为全面反映2022年我国医疗器械不良事件监测工作情况，国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2022年）》。

2023/04/12 更新 分类：法规标准 分享

2023年6月5日，无创监测技术全球领导者迈心诺医疗（Masimo，NASDAQ：MASI）宣布，其Radius VSM™多参数连续监测仪已获得美国FDA的510(k)认证。

2024/08/08 更新 分类：科研开发 分享

2023年6月13日，德国医疗设备技术公司BIOTRONIK宣布，在全球范围内首次成功植入了一款用于监测心律失常的智能心脏监测器（ICM），名为BIOMONITOR IV。

2023/06/20 更新 分类：科研开发 分享

关于对辐射环境的监测，中国在2007年即已出台《全国辐射环境监测与监察机构建设标准》。

2023/08/28 更新 分类：科研开发 分享

2023年9月15日，专注于心脏远程监测解决方案的医疗技术公司 SmartCardia 宣布，其 7 导联实时心电监测贴片和云平台已获得 FDA 批准。

2023/09/19 更新 分类：科研开发 分享

远程监测设备可监测的生理参数通常包括心电、脑电、无创血压、血氧饱和度、体温、呼吸、脉搏、二氧化碳或其他生理参数等。

2024/03/01 更新 分类：科研开发 分享

Qura根据临床真正需要开发出一款新型血压监测产品---QSmart，可以自动收集血压数据并将其实时传输给患者和医生，并根据监测数据调整治疗方案。

2024/10/21 更新 分类：科研开发 分享

Cook Medical宣布其正式在美国销售EnteraSense消化道出血监测胶囊---PillSense，这是全球第一款用于实时监测消化出血产品。

2024/10/28 更新 分类：科研开发 分享

固定源废气监测是污染源监测的重要组成部分，现场监测受行业类别、污染物处理方式、生产设备工艺设、操作人员水平、监测仪器等问题影响较大，监测过程中经常出现一些异常情况，为获得准确可靠的监测数据，为环境执法提供依据，排除和处理这些异常情况显得尤为重要。

2018/03/21 更新 分类：法规标准 分享

本文从法规依据、监管范围、实施方式等方面对欧盟医疗器械警戒以及美国、日本医疗器械不良事件监测工作进行了总结，并与我国现行的医疗器械不良事件监测制度进行比较，包括不良事件定义、监测范围、豁免报告要求、预警信号的判定、信息公开等，且结合监测工作实际，对我国开展医疗器械不良事件监测相关工作制度提出建议。

2022/09/16 更新 分类：法规标准 分享