无菌隔离器的灭菌效果评价不仅包括灭菌对物品表面的灭菌效果评价，还包括灭菌对物品及待测样品内部微生物的影响程度评价和灭菌残留物对物品及待测样品微生物的影响程度评价。本文就无菌隔离器在最大装载量下的灭菌效果进行详细的验证研究。

2021/02/07 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械产品在灭菌后，其外观与灭菌前看起来并没有什么不同，当医疗器械厂商需要以直观可见方式确认灭菌过程是否完成的状况时，通常会采用预先黏贴灭菌变色指示标签来进行是否灭菌状态的确认。

2021/12/30 更新 分类：科研开发 分享

胶塞可以重复灭菌吗？

2024/12/03 更新 分类：生产品管 分享

近日，国家药监局批准了Uptake Medical B.V.研发的一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管，嘉峪检测网与您一起了解下做了一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/03/24 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了消毒、灭菌、抑菌、防腐和无菌的概念，高压蒸气灭菌器灭菌效果的验证方法及灭菌时的注意事项

2021/11/30 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了灭菌级口罩和非灭菌级口罩有什么区别及灭菌级口罩环氧乙烷残留量的标准。

2022/03/05 更新 分类：科研开发 分享

EO灭菌和辐照灭菌是无菌医疗器械最常用的两种灭菌方式，本期我们汇总了有关EO灭菌的一些常见问题。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

使用环氧乙烷灭菌时，影响环氧乙烷灭菌效果的因素有哪些呢？影响环氧乙烷灭菌的五大要素：温度、压力、湿度、环氧乙烷浓度、灭菌时间

2024/12/05 更新 分类：科研开发 分享

本文基于中药审评检查视角，梳理了中药灭菌的法规要求、常见灭菌工艺，分析中药灭菌研究存在的典型问题，可为企业开展中药灭菌研究提供参考。

2024/12/29 更新 分类：科研开发 分享

如未依法自设实验室，则依同法第48条，最高可处300万元罚款

2015/03/20 更新 分类：法规标准 分享