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刚刚，国家药监局器审中心发布《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则(征求意见稿)》
2023/01/06 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了韩国Ubiosis Co., Ltd（优拜奥斯）生产的创新产品“胶原蛋白软骨修复支架”进口注册申请。
2023/04/05 更新 分类：热点事件 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则》。
2023/05/23 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了蛋白类生物制品中常见的表面活性剂。
2023/08/11 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局药品审评中心发布《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则（修订版征求意见稿）》。
2023/09/05 更新 分类：法规标准 分享
近日，广东省医疗器械管理学会发布《重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南（征求意见稿）》。
2023/11/09 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料生物学评价思路。
2023/11/16 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，江苏省药监局评审中心发布《江苏省触珠蛋白测定试剂技术审评要点》。
2023/12/20 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，江苏省药监局评审中心发布《江苏省肌红蛋白测定试剂技术审评要点》。
2023/12/20 更新 分类：法规标准 分享
本文对聚乙二醇化重组蛋白药物的质量控制一般策略进行归纳和总结，以便于行业对产品控制做进一步的思考。
2024/02/26 更新 分类：生产品管 分享
