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  • 无创自动测量血压计寿命试验装置的研制

    该研究主要探讨无创自动测量血压计的寿命试验方法及试验装置研制,经调试与验证,该寿命试验装置可准确可靠地对无创自动测量血压计实施10000次压力循环试验及1000次袖带开合试验,具有较高的实用价值。

    2021/05/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 中国血压计产品与市场分析

    2022年11月,最新的《中国高血压临床实践指南》发布,让很多人一夜之间进入了高血压的行列。

    2022/11/15 更新 分类:行业研究 分享

  • 水银血压计断柱故障原因及解决办法

    水银在血压计玻璃示管里运动过程中,如果受到玻璃示管、水银开关阀、玻璃示管下部的橡胶垫片等部位的污垢阻碍,就会形成断柱,严重影响血压计的准确性。在清洗玻璃示管、水银开关阀、玻璃示管下部的橡胶垫片等部位,去掉这些破坏汞柱正常运动的污垢后,通常可以解决断柱问题,保证血压计的准确测量,给医护人员提供准确的血压值,为病情诊断提供帮助。

    2021/06/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 九安医疗因电子血压计标识不合规被罚4.25万元

    6月11日,天津市市场监管委官网发布天津市药监局的行政处罚信息显示,A股上市企业九安医疗一批次智能腕式电子血压计因不合规,被处以4.25万元罚款。

    2019/06/12 更新 分类:监管召回 分享

  • 国家药监局:自2026年1月1日起,禁止生产含汞体温计和含汞血压计

    根据原环境保护部会同相关部委2017年发布的第38号公告(以下简称38号公告),《关于汞的水俣公约》自2017年8月16日起对我国生效,其中明确“自2026年1月1日起,禁止生产含汞体温计和含汞血压计。

    2020/10/16 更新 分类:法规标准 分享

  • YY0670-2008与ISO 81060-2-2018在临床试验要求方面的差别

    无创自动测量血压计在上市前需要进行准确度验证,国内国外都有各自的行业标准。但两者却各有区别,若生产企业想同步完成国内和国外注册,就需要同时兼顾两个标准。今天南京汇通医疗技术有限公司的医学专员对《YY0670-2008无创自动测量血压计》与《ISO 81060-2-2018 Non-invasive sphygmomanometers - Part 2:Clinical investigation of intermittent automated measurement type》在临床试验具体要求方面的差

    2022/01/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 国家药监局通报国家医疗器械监督抽检结果40批(台)产品不合规

    为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,原国家食品药品监督管理总局组织对软性接触镜、无创自动测量血压计(电子血压计)、医用外科口罩等5个品种424批(台)的产品进行了质量监督抽检,共40批(台)产品不符合标准规定

    2018/05/31 更新 分类:监管召回 分享

  • 关于血压计量单位使用规定的通知-国家质检总局

    ( 1993 年 5 月 3 日国家技术监督局、中华人民共和国卫生部、国家医药管理局,技监局发[ 1993 ] 012 号) 各省、自治区、直辖市技术监督(标准计量、计量)局、卫生厅、医药局(总

    2015/09/26 更新 分类:其他 分享

  • 关于血压计量单位使用规定的补充通知-国家质检总局

    ( 1998 年 7 月 27 日国家质量技术监督局、卫生部,质技监局量函[ 1998 ] 126 号) 各省、自治区、直辖市技术监督局、卫生厅(局),国家质量技术监督局有关直属单位,卫生部各直属

    2015/09/26 更新 分类:其他 分享

  • 13种第二类医疗器械拟免于经营备案

    5月20日,国家药监局发布《免于经营备案的第二类医疗器械产品名录》(征求意见稿),拟对电子血压计、水银血压表、无菌医用脱脂棉、医用脱脂纱布等13种第二类医疗器械免于经营备案。拟免于经营备案的第二类医疗器械产品名录见下表。

    2021/05/24 更新 分类:法规标准 分享