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今日，全球领先的医疗巨头雅培（纽约证券交易所代码：ABT）宣布，其研发的最新一代血液分析系统Alinity H-series已获得 FDA 批准，允许在美国市场销售。
2023/08/08 更新 分类：科研开发 分享
2023年8月30日，市场领先的医疗技术公司 LivaNova PLC宣布，其 Essenz™ 在线血液监测仪（ILBM）获得了美国食品和药物管理局（FDA）510(k)的许可和欧洲 CE 标志。
2023/09/06 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《离心式血液成分分离设备注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》。
2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享
2024年10月22日，库克医疗公司宣布，已开始在美国分销PillSense胃肠道出血检测系统。PillSense是一种一次性可吞咽胶囊，配合可重复使用的接收器，可检测上消化道内的血液。
2024/10/23 更新 分类：科研开发 分享
鼎科宣布其产品DKutting获得NMPA批准，适用于下肢动脉与透析通路的扩张。
2022/11/27 更新 分类：热点事件 分享
纳米药物体外释放常见的测定方法有取样分离法、透析法以及留池法等。
2023/04/22 更新 分类：科研开发 分享
作者进行了一项综合研究，以评估使用杜邦™ Tyvek® 2FS™、Tyvek® 40L、两种常用医用纸（大于80克医用透析纸和60克直封型医用透析纸）制成的成型 - 填充 – 热封（FFS）柔性泡罩包装的性能。
2021/08/02 更新 分类：检测案例 分享
吻（缝）合器注册技术审查指导原则（2018年修订）
2019/06/01 更新 分类：法规标准 分享
椎间融合器产品注册单元应如何划分？
2020/05/28 更新 分类：法规标准 分享
灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？
2020/10/10 更新 分类：法规标准 分享
