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  • InnAVasc:戈尔全新一代人工血管

    作为目前适用于透析人工血管领域绝对王者,戈尔推出一种全新解决方案---InnAVasc来延长AVG寿命,而且简化血透流程以及减少相关并发症。

    2024/07/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 【创新医械】Solaris SX:静电纺丝制备的不透细胞覆膜支架

    创新公司Solaris Endoangio通过其独有静电纺丝技术开发出一款创新的覆膜支架---Solaris SX,能够治疗和延长透析通路瘘管、移植物通畅性。

    2024/11/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 左心耳封堵器国产创新器械加速崛起,能否实现在这百亿赛道弯道超车?

    左心耳是心脏的一部分它像一个小袋子位于心脏的左侧,由于房颤,血液容易在左心耳内滞留形成血栓,一旦血栓脱离左心耳进入血管中,很有可能随着血液进入脑部,阻塞脑部血液循环,导致中风。非瓣膜性房颤患者中,引起中风的血栓90%来自左心耳。由于房颤形成的血栓较大,引发的中风复发率和致残率更高,容易给家庭带来更大的负担。

    2022/01/20 更新 分类:行业研究 分享

  • 生理药动学模型在固体口服制剂一致性评价中的应用

    生理药动学模型( physiologically based pharmacokinetic models,PBPK模型)是根据机体的生理、生化及解剖学知识,用每一房室代表一种器官或组织,模拟机体循环系统的血液流向,将房室相互联结,建立的由实际血流速率、组织/血液分配系数及化合物性质控制药物遵循物质平衡原理在机体内进行转运的数学模型。

    2021/02/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 体外诊断试剂生产企业对外购血液类原材料等的自查要点

    本文根据《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》等法规对《医疗器械生产质量管理规范检查指南》中指出的监管部门对企业外购标准品、血液类原材料等的采购控制管理的检查要点,以及企业如何根据监管部门的检查要点开展合规性自查进行了梳理,供大家参考。

    2021/12/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 心衰医疗器械技术解析

    心力衰竭(heart failure)简称心衰,是指由于心脏的收缩功能和(或)舒张功能发生障碍,不能将静脉回心血量充分排出心脏,导致静脉系统血液淤积,动脉系统血液灌注不足,从而引起心脏循环障碍症候群,此种障碍症候群集中表现为肺淤血、腔静脉淤血。心力衰竭并不是一个独立的疾病,而是心脏疾病发展的终末阶段。

    2022/03/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 尿液测肝炎最新研究

    近期,厦门大学夏宁绍教授团队研究发现,患者尿液中可检出HEV Ag,其HEV ORF2 Ag水平是血液含量的10倍,这意味尿液抗原比血液中的检出时间更早,操作更方便!团队还首次揭示了尿液抗原的主要存在形式及代谢来源,相关成果《Urine Is a Viral Antigen Reservoir in Hepatitis E Virus Infection》被发表于Hepatology杂志(IF=14.971)!

    2023/01/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗级TPU产品性能及应用领域

    TPU因其良好的生物相容性和机械性能而广泛应用于生物医学领域。其在医学领域的用途变得多种多样,主要产品有人工心脏辅助装置,人造血管,人造皮等。医用TPU的灵活性,耐磨性,相容性高,不变形,无过敏反应,具有良好的血液相容性,并且不影响血液成分,被广泛应用于医学领域。

    2023/02/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】样本为尿液的鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒是否可以采用样本为血液的产品进行对比?

    由于目前市场上没有用于尿液样本检测的对比试剂,本司的上述两个产品临床计划用鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(电化学发光法)(样本为血液)进行对比,是否可行?

    2024/10/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 美敦力新版药物涂层球囊IN.PACT AV获得美国FDA批准

    日前,美敦力新版药物涂层球囊IN.PACT AV获得美国FDA批准,该球囊是美敦力专门为帮助清除接受透析治疗的患者使用的静脉通路而设计的。

    2019/11/25 更新 分类:科研开发 分享