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近日Avinger公司宣布全球首款也是唯一一款用于诊断和治疗外周动脉疾病(PAD)的血管内图像引导的导管系统Pantheris LV即将上市,目前公司已向美国食品药品管理局(FDA)提交了新的510(k)申请。
2023/01/17 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准苏州阿格斯医疗技术有限公司生产的创新产品“一次性使用血管内成像导管”注册申请,本文主要介绍此产品的功效及临床前研发做了哪些实验。
2021/03/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,Conavi Medical Inc.研发的“一次性使用血管内成像导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用血管内成像导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/08/19 更新 分类:科研开发 分享
FastWave Medical 的血管内碎石术 (IVL) 系统旨在解决钙化动脉。钙负荷的血管对安全有效地治疗血管阻塞构成了重大挑战。
2024/12/07 更新 分类:行业研究 分享
近日,江苏臻亿医疗科技有限公司自主研发的外周血管内冲击波系统——DEEPQUAKE™经过国家药品监督管理局(NMPA)的审查获批上市。
2024/12/09 更新 分类:科研开发 分享
FDA发布《带有润滑涂层的血管内导管,导丝和输送系统——标签标识要求》
2020/03/12 更新 分类:法规标准 分享
一、引言 随着近些年人们饮食习惯的改变及人口老龄化问题的加剧,冠心病的患病率呈现逐渐上升的趋势,在一定程度上威胁了人们的生活质量。介入疗法是治疗冠心病的常用手段,但
2020/02/07 更新 分类:科研开发 分享
近日,谱创医疗科技(上海)有限公司(以下简称“谱创医疗”)自主研发的冠状动脉血管内冲击波治疗系统正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/03/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,创新医疗器械公司 Versono Medical 宣布,其革命性的血管内超声波导丝系统——FastWire,已在美国成功启动 FREEFLOW 关键性 IDE 研究。
2025/01/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了戈尔及同仁有限公司(W.L. Gore & Associates, Inc.)生产的创新产品“球囊扩张血管内覆膜支架系统”注册。
2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享