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2023年9月21日,美敦力 Medtronic(纽约证券交易所股票代码:MDT)宣布,其新型一体式、一次性 Simplera™ 连续血糖监测仪(CGM)获得 CE 认证。
2023/09/23 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《无创血糖监测产品注册审查指导原则》。
2023/12/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《自测用血糖监测系统注册审查指导原则》.
2024/01/03 更新 分类:法规标准 分享
近日,首个非处方(OTC)连续血糖监测仪在美国食品和药物管理局(FDA)获批上市。
2024/03/06 更新 分类:科研开发 分享
HAGAR在《Diabetes Technology & Therapeutics》公布一项关于其无创连续血糖监测仪---GWave与传统CGM对比临床研究数据。
2024/06/21 更新 分类:科研开发 分享
糖尿病是一种慢性终身性疾病,目前无法根治,只能借助医疗技术和药物控制血糖,血糖控制不佳会引发全身并发症,如肾病、视网膜病变、神经病变和心血管疾病。包括中风、视网膜病变、心脑血管病、肾病、神经病变。
2023/03/15 更新 分类:科研开发 分享
加利福尼亚大学研究人员开发一种汗液传感器---sweat sensor,sweat sensor可通过测量皮肤上的葡萄糖含量并将这些读数通过个性化的算法换算成准确的血糖值。
2021/05/10 更新 分类:科研开发 分享
传统的借助于血糖仪“采指血”的方法,患者不仅得忍痛采血,而且这一方法无法实时监控。为了更加准确便捷舒适的监测血糖,科研工作者不断研发,且成果显著。
2022/01/10 更新 分类:热点事件 分享
近日,Senseonics公司宣布,其下一代Eversense 365 CGM系统获得FDA批准。
2024/09/24 更新 分类:科研开发 分享
连续血糖监测系统产品组成中的App(用户分析软件),若安卓版App完成注册,增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料?
2019/03/08 更新 分类:法规标准 分享