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2018年07月19日 药监局修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书,本次修订根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对血塞通注射剂〔血塞通注射液、注射用血塞通(冻干)〕和血栓通注射剂〔血栓通注射液和注射用血栓通(冻干)〕增加警示语,并对【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
2018/07/20 更新 分类:法规标准 分享
药品质量研究涉及各种类别的检测,如清洁验证、元素杂质检测、包材密封性验证、LC-MS基因毒警示结构杂质检测、粒度检测等,分析人员最关心的事就是我开发的方法是否能够满足审评要求,各国药典及政策法规是怎么规定的,本文进行了汇总,不足和缺陷之处,请同行批评指正。
2020/09/24 更新 分类:科研开发 分享
示温涂料从种类上讲,可以分为可逆示温涂料和不可逆示温涂料两种,从变化颜色的多少讲,又可分为单色示温涂料和多变色示温涂料。由于被广泛应用在电子、航空、电力、机械、炼油等各个工业领域,所以示温涂料重点作为警示性涂料,其作用也不容小觑。
2020/11/19 更新 分类:行业研究 分享
2009年以来中国合格评定国家认可委员会(CNAS)开展了实验室和检验机构(以下简称实验室)专项监督工作,此期间也组织进行了大量的投诉调查工作。2014年以来CNAS连续发布了8期专项监督和投诉调查发现实验室存在问题的典型案例通报,对认可实验室产生了较好的警示效果。
2022/05/14 更新 分类:实验管理 分享
药品质量研究涉及各种类别的检测,如清洁验证、元素杂质检测、包材密封性验证、LC-MS基因毒警示结构杂质检测、粒度检测等,分析人员最关心的事就是我开发的方法是否能够满足审评要求,各国药典及政策法规是怎么规定的,本文进行了汇总,不足和缺陷之处,请同行批评指正。
2022/06/14 更新 分类:科研开发 分享
电动汽车充电装置目前分为电动汽车交流充电桩和电动汽车直流充电机两种,其中采用传导方式为具有车载充电设备的电动汽车提供交流电源的专用供电装置称为电动汽车交流充电桩;固定安装在地面,将电网交流电能转换为直流电能,采用传导方式为电动汽车动力蓄电池充电的专用装置称为电动汽车非车载直流充电机。
2021/10/11 更新 分类:科研开发 分享
2023年1月3日,从湖北省科技厅获悉,“湖北造”新一代高端磁共振装备——“医用氙气体发生器”获批二类医疗器械注册。这是国内首个获批医疗器械注册证的人体多核磁共振成像系统核心装置。该装备具有完全自主知识产权,其核心装置之一是“医用氙气体发生器”,另一核心装置通过国家药监局创新医疗器械特别审批程序,有望年内获批三类医疗器械注册证。
2023/01/05 更新 分类:热点事件 分享
隔膜式压力变送器、压力表的检定难点就在于法兰盘的连接,传统的法兰连接过程过于费时费力,并且还要受制于法兰的不同尺寸、构型,这对于需要进行大批量、周期检定工作的各个压力计量实验室来说困难重重。本文设计的检定装置,根据隔膜式压力仪表检定的这一特点,采用了独特的压板式可调卡扣设计,较好地解决了这一问题,为隔膜式压力仪表的检定提供了一种全新的
2023/01/10 更新 分类:科研开发 分享
电磁灶能效指标的合格为86.7%,部分电吹风没有过热保护装置……江苏省质量技术监督局近期发布了2015年电吹风等小家电产品监督抽查(风险监测)质量分析报告。
2015/03/25 更新 分类:监管召回 分享
通报号: G/TBT/N/SAU/860 ICS号: 29.120.30 发布日期: 2015-09-21 截至日期: 2015-11-20 通报成员: 沙特阿拉伯 目标和理由: 产品或技术安全要求 内容概述: 本标准涉及额定值13A/250V的电气装置及类似器
2015/10/22 更新 分类:其他 分享