高强度聚焦超声治疗设备用于测位的超声影像设备需要满足哪些要求？

2022/02/10 更新 分类：法规标准 分享

本文讲述了微生物实验室仪​器设备管理规定及设备操作规程。

2022/06/17 更新 分类：实验管理 分享

实验室租借了特种设备，该设备的校准谁来负责？

2022/08/05 更新 分类：实验管理 分享

由于医疗设备及医用耗材生产设备所用连接器的应用场景较为严苛，需要用户在选择连接器时，注意以下几点。

2023/01/07 更新 分类：科研开发 分享

4C Medical宣布其用于经导管二尖瓣置换（TMVR）设备AltaValve™系统已获得美国食品和药物管理局（FDA）授予的突破性设备称号。

2024/05/09 更新 分类：科研开发 分享

制药设备是直接与药品接触的设备，其质量的优劣直接影响到产品质量的稳定。所以GMP对制药设备专门提出了要求，归纳起来有以下几点。

2024/09/03 更新 分类：生产品管 分享

针对医疗器械仪器设备类产品，产品在使用单位使用到产品有效期时，评估该设备可否继续使用，给出使用年限，还是针对到有效期的设备只能进行报废处理？

2024/11/29 更新 分类：法规标准 分享

《 美国清洁能源与安全法案 》（ACESA）于2009年6月26日在众议院以219比212的微弱优势表决通过。 《美国清洁能源与安全法案》主体文本1400多页，包含了清洁能源、能源效率、减少温室气

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

2014 年 12 月 22 日 ，美国能源部能源效率和可再生能源办公室发布 G/TBT/N/USA/896/Add.1 号通报， 颁布商用洗衣机节能标准。

2015/04/28 更新 分类：法规标准 分享

美国食品药品监督管理局（ FDA ）是世界公认的医疗审核知名机构，但 1970 年代末也曾饱受效率低下的恶评。

2015/05/10 更新 分类：实验管理 分享