ISO 17020与《检验检测机构资质认定评审准则》对比

2018/02/25 更新 分类：实验管理 分享

根据不符合项对实验室能力和管理体系运作的影响，可以将不符合项分为严重 不符合项和一般不符合项。

2018/05/03 更新 分类：实验管理 分享

自从2016年3月1日认可证书有效期为改为6年以来，关于换证与复评审的操作就困扰了很多人。特别是2018年3月1日发布／实施的一大波规范，让这个问题更加迷离。

2018/04/18 更新 分类：实验管理 分享

不符合项整改的步骤，不符合项的整改需要注意8个方面

2018/04/24 更新 分类：实验管理 分享

国家认监委关于检验检测机构资质认定工作采用相关认证认可行业标准的通知，《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》（RB/T 214-2017），适用所有检验检测领域。

2018/05/11 更新 分类：实验管理 分享

关于做好CMA与CNAS实验室认可合一评审在线管理工作的通知

2018/06/01 更新 分类：实验管理 分享

1、为什么要进行现场审核 现场观察是持续改善的基础。一般管理人员往往对现场中的很多问题或者视而不见，或者习以为常，或者认为无法改变。也有很多管理者往往对直观信息熟视

2018/06/06 更新 分类：法规标准 分享

实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。

2018/06/25 更新 分类：实验管理 分享

进入 21 世纪，医疗卫生技术飞速发展，特别是精密加工技术、光电技术的应用，促使医疗器械行业新技术、新工艺和新产品不断涌现，但同时也出现了很多新问题。为促进产业持续健康发展，2014年国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家总局”）一系列的部门规章均进行了重大调整。

2018/07/05 更新 分类：法规标准 分享

落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）的要求，进一步推进仿制药一致性评价工作，我中心针对当前生物等效性研究中的焦点问题，经过了前期调研、关键技术要点研讨、专家咨询会的充分讨论，形成了《生物等效性研究的统计学指导原则（征求意见稿）》和《高变异药物生物等效性研究技术指

2018/06/13 更新 分类：法规标准 分享