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  • 一次性使用医疗器械复用的问题?来看世界各国是怎么做的

    我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械(Single Use Device以下简称SUD)复用的问题做为热点,不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在

    2018/09/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 今年进博会医械巨头们带来哪些硬核产品

    11月5日至10日,第四届中国国际进口博览会在上海举办,一批“全球首发”、“亚洲首秀”、“中国首展”的创新医疗器械悉数亮相,覆盖高值耗材、大型医疗设备。参展商涉及众多全球医疗器械领域巨头,如美敦力、强生、雅培、波士顿科学、史赛克、西门子医疗、GE医疗等。

    2021/11/08 更新 分类:行业研究 分享

  • 血液透析滤过器及配套管路注册技术审评报告公开

    血液透析滤过器及配套管路属于CRRT治疗用的一次性耗材,允许血液在体外循环。它通常由滤器、血液管路、溶液管路和废液流出管路组成,配合PrismaFlex控制单元或PrisMax控制单元使用,可提供连续性液体管理和肾脏替代疗法。申报产品的管路材料为DEHA增塑的聚氯乙烯,该材料为境外申报CRRT管路中首次使用。

    2021/12/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 深度解读骨科医疗器械专利分析报告(手术机器人和导航篇)

    骨科器械一般指专门用于骨科手术用的专业医疗器械。从治疗的角度划分,骨科医疗器械可以分为创伤类、脊柱类、关节类、足踝类等。骨科医疗器械是整个医疗器械领域的重要板块,骨科器械在整个医疗器械行业也被看做是高值耗材,技术含量较高,市场很大。

    2021/12/24 更新 分类:行业研究 分享

  • 2022心血管研究报告:技术升级、多元创新是破局关键

    从2020年开始,冠脉支架、封堵器、除颤器纷纷开启全国性带量采购,起搏器、球囊、电生理等耗材省级区域及以上采购试点方案不断出台,常态化集采无疑对心血管行业造成了巨大的冲击。面对政策压力的和逐渐成熟的市场,心血管赛道还有多少价值?未来将会如何发展?赛道内企业要怎样应对风险?是大家最为关注的问题。

    2022/06/12 更新 分类:行业研究 分享

  • 一次性输液器不溶性微粒含量的检测方法

    一次性输液器是一种常见的医疗耗材,经过无菌处理,建立静脉与药液之间的通道,常用于静脉输液。它免去了繁琐的消毒程序,操作方便且节约成本,提高了护理操作的效率,因此被应用在多种医疗场景中。

    2022/08/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 首个国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品获批上市

    2023年1月4日,国家药监局经审查,应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请,作为国产首个ECMO设备和耗材套包,上述产品具有自主知识产权,性能指标基本达到国际同类产品水平。

    2023/01/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 心血管介入医疗器械产业发展探析

    心血管介入器械作为广泛用于心血管疾病临床诊疗的重要产品,附加值高、技术壁垒高、行业准入门槛高,安全性、有效性要求严格(属三类医疗器械),近年来发展迅速、市场空间巨大,已成为国内高端植介入耗材市场占比最高(约36%)的细分领域。

    2023/02/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家食品药品监督管理总局关于发布雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则的通告(2015年第11号)

    国家食品药品监督管理总局 通 告 2015 年 第11号 关于发布雌激素受体、孕激素受体抗体试剂 及检测试剂盒技术审查指导原则的通告 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享

  • 实验室17种有毒试剂,你都知道吗?

    实验室17种有毒试剂,你都知道吗?

    2016/05/19 更新 分类:实验管理 分享