近日，国家质检总局办公厅发布《 关于电网设备材料质量监督行动有关工作情况的通报》，上海电缆研究所电工材料及特种线缆质检中心因“检验报告的试验日期与原始记录上该项目的试验日期不一致，部分检验报告的检验类别与原始记录不一致，部分试验未按标准开展或检验方法未见引用标准，以及部分检验依据不在CNAS认可范围”而被处罚。

2016/08/01 更新 分类：检测机构 分享

如何管理研发记录和数据

2019/10/30 更新 分类：科研开发 分享

制剂原始记录书写规范

2022/02/22 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了有机合成英文实验记录中常见句型。

2023/06/29 更新 分类：科研开发 分享

本文就药学研发实验记录的审核要点进行总结。

2024/03/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了CAPA记录的13个要点。

2024/04/23 更新 分类：科研开发 分享

什么是批生产记录，批生产记录的法规要求的内容，批生产记录应该包括的内容

2019/10/30 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了GMP文件及记录要点。

2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局审核查验中心更新了一则关于研发记录表形式的问答，提问者提及供研发使用的记录的问题，这些记录是工艺开发和检验过程的填写记录，用于临床前申报。

2021/01/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何做好药品记录与数据管理，主要包括：:适用范围，数据与记录的含义及其相互关系，纸质记录的管理，电子记录的管理及数据管理的原则。

2022/05/31 更新 分类：科研开发 分享