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医疗器械生产质量管理体系中，设计和开发的输入和输出应关注什么？
2021/04/13 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了ISO13485质量管理体系认证常见的8大问题。
2021/05/11 更新 分类：生产品管 分享
为帮助企业建立合规的质量管理体系，本文整理了相关的常见问题及解析，供大家参考。
2021/06/04 更新 分类：法规标准 分享
本文对医疗器械生产许可现场检查、注册质量管理体系核查等检查中的常见问题进行了解答。
2021/07/09 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？
2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械注册质量管理体系考核主要从设计策划、设计输入、设计输出、验证、转换等方面进行核查。
2021/08/30 更新 分类：法规标准 分享
本文主要分析了2021年度上海医疗器械生产质量管理体系核查情况。
2022/04/14 更新 分类：监管召回 分享
问：《医疗器械注册质量管理体系核查指南》实施后，注册申请人应关注什么？
2023/04/15 更新 分类：科研开发 分享
《医疗器械注册质量管理体系核查指南》共有核查项目73项，其中与设计开发相关的核查19项，占比26%。
2023/07/04 更新 分类：法规标准 分享
本文解释了质量与可靠性的关系问题。
2023/08/01 更新 分类：法规标准 分享
