药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。

2020/09/26 更新 分类：科研开发 分享

本文结合如何构建符合中药特点的技术标准体系，对做好中药新药质量控制，落实“全过程质量控制”“质量源于设计”及“ 新药研究的渐进性”等基本思路进行探讨，为完善符合中药特点的质量控制体系提出思考与建议，供同仁参考。

2021/10/23 更新 分类：科研开发 分享

本文以复杂装备为研究对象，界定和厘清数字化环境下质量管控体系架构的要素，分析形成数字化研制环境下的质量管控模式，并进一步研究数字化质量管控流程和方法，为实现数字化质量管理，提高复杂装备的质量提供更好的理论依据。

2021/12/31 更新 分类：科研开发 分享

笔者所在实验室多年从事中药质量标准研究工作，提出了“深入研究，浅出标准”的中药质量标准构建理念。质量导向的基础研究、符合中医药特点的标准体系构建以及中药质量的精准检测是中药质量标准构建及其应用的三个重要方面，本文总结了本实验室围绕以上三个方面开展的研究工作思路、研究进展和相关实践。

2022/03/05 更新 分类：科研开发 分享

本文分析了基于风险监测的药品生产质量监管目标定位，开展药品生产质量监管方法研究，认为基于风险管理原则和质量源于设计的理念，采用统计过程控制技术对药品生产关键工艺参数实施控制图分析，进而分析生产过程的受控状态，是对药品生产质量创新监管的有效方法，并分析了该模式下药品生产质量监管的核心业务，进而提出信息化解决方案，为实现药品生产质量精准监

2022/07/17 更新 分类：生产品管 分享

质量管理是投资而非投入，消灭质量部门是质量管理变革的终极目标，从质量经理到质量总监，再到质量委员会。这就是对整个质量的变革。

2016/04/14 更新 分类：生产品管 分享

企业质量管理体系的规范有效运行是要确保产品质量达到顾客放心、满意的关键。只有质量体系得到持续改进．最大程度地完善质量管理体系，才能促进企业的各项工作发展。目前，许

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

一、ISO9001质量管理体系的目的是什么？ 1、证实公司产品或服务有能力满足顾客需要； 2、不断提高公司质量管理以增强顾客满意。 二、什么是ISO9001：2008质量管理体系? ISO9001：2008质量

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

日前从广东省质量技术监督局获悉，根据《中华人民共和国产品质量法》、《产品质量监督抽查管理办法》和《广东省产品质量监督条例》的规定，汕头市质量技术监督局对辖区内的生

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

云南省质量技术监督局近日通报2014年云南省机床产品质量监督抽查结果，全省共抽查17家企业18个批次产品，有3个批次产品实物质量不合格，实物质量抽查不合格产品出现率为16.67%，

2015/09/10 更新 分类：其他 分享