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本文对软件质量保证、软件质量保证工作及其从业人员要求、职责等相关内容进行了介绍。
2022/03/14 更新 分类：科研开发 分享
本文针对双质量飞轮盘毂在碳氮共渗过程中的变形问题对工艺过程进行分析，确定影响盘毂变形的相关因素。
2022/04/14 更新 分类：科研开发 分享
本文通过围绕辅料的关键质量属性，通过几个案例展示了辅料功能和性质对制剂研发的影响，并总结了辅料质量属性的分析技术，旨在提示广大研发人员重视辅料的质量研究与控制。
2022/09/21 更新 分类：科研开发 分享
药品研发是一个复杂的过程，药品研发中如何对质量风险进行管理？风险管理的原则是什么？风险管理流程是什么？质量风险管理在药品研发中有哪些应用？
2022/11/16 更新 分类：科研开发 分享
本文结合质量标准制定的正向思维与参考思维，从几个不同的角度浅析首仿API质量标准制定的“正面与侧面”
2022/11/17 更新 分类：法规标准 分享
在一些情况下，降解产物（杂质）质量（或摩尔数）的增加小于母体化合物（主成分）质量（或摩尔数）相应的减少。本文介绍了问题的潜在来源和解决方法。
2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享
本文为大家梳理了药用胶塞供应商质量审计实施关键点，可供药品生产企业开展药用胶塞供应商质量审计提供参考。
2023/03/14 更新 分类：法规标准 分享
该文系统探讨我国药品质量风险管理的实施与研究现状，分析口服固体制剂实施生产质量风险管理的途径，为药物口服固体制剂生产质量风险管理的有效实施提供参考。
2023/07/07 更新 分类：生产品管 分享
近日，WHO发布了新版《良好药品质量控制实验室规范》草案，该文件适用于任何药品质量控制实验室。
2023/08/30 更新 分类：法规标准 分享
研究关联审评制度下药用辅料质量标准现状，帮助理解关联审评制度下药用辅料质量标准内涵和各质量标准间存在的关系。
2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享
