今日，国家药监局发布《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则》

2020/12/21 更新 分类：法规标准 分享

近日，深圳开立生物医疗科技股份有限公司（以下简称“开立医疗”）超声电子上消化道内窥镜EG-UR5成功获得NMPA批准。据悉，EG-UR5主要用于上消化道官腔进行内镜下观察、诊断，同时对上消化道壁及周围脏器进行超声扫查，在食管、纵膈、胃、十二指肠、胰胆系统和肾上腺等处的良恶性病变的定位、定性诊断具有极高的价值。

2021/09/02 更新 分类：热点事件 分享

今日，中国器审发布《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则（征求意见稿）》

2020/07/14 更新 分类：法规标准 分享

电子上消化道内窥镜一般在医院内镜室使用，通过口腔或鼻腔进入人体消化道，对预期区域或部位进行照明并于体外成像以供观察和诊断，结合手术器械可进行内镜手术和治疗。本文对电子上消化道内窥镜的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，浙江之科立上医疗科技有限公司研发的“高倍率放大电子上消化道内窥镜”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下高倍率放大电子上消化道内窥镜在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/02/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了北京华科创智健康科技股份有限公司生产的“消化道内窥镜用超声诊断设备”创新产品注册申请。

2022/06/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京华科创智健康科技股份有限公司的创新医疗器械“消化道内窥镜用超声诊断设备”获批上市，嘉峪检测网与您一起了解一下消化道内窥镜用超声诊断仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/06/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了长沙慧维智能医疗科技有限公司的肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件创新产品注册申请。

2024/12/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，武汉楚精灵医疗科技有限公司研发的“肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/05/22 更新 分类：科研开发 分享

近期内镜行业再传佳讯，12月27日，国产内镜厂商英美达自主研发的消化道全高清电子内窥镜正式获得广东省药品监督管理局审批，再次实现国产高性能医疗设备领域的突破，开启中国民族品牌自主化的新征程，推进了我国内窥镜事业跨越性的发展。

2022/01/13 更新 分类：热点事件 分享