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  • 瑞典提议将PFNA和HDDA添加到REACH候选清单中

    瑞典化学品管理局(Kemi)发布的风险管理选择分析(RMOAs)中称应将PFNA和HDDA加入到 REACH法规 的候选清单中。PFNA和HDDA常用于紫外线固化墨水、粘合剂和密封剂中。 Kemi指出PFDA是1B类生殖

    2015/07/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 加州《65号提案》化学物质清单近期修订进展

    美国加利福尼亚州的《安全饮用水及禁用有毒物质法案》,一般称为《65号提案》,规定加州须公布一份已知致癌及损害生殖系统的化学物质清单,并且每年更新。

    2015/06/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国更新了加州65法案物质清单

    加州环境健康风险评估办公室(Office of Environmental Health Hazard Assess-ment, OEHHA)将双酚A(BISPHENOL A, BPA)添加到加州65法案物质清单中,该物质已经被确认为是可以引起雌性生殖毒性的物质。

    2015/06/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟委员会提议REACH法规附件XVII新增23项CMR物质

    2016年12月22日,欧盟委员会向WTO提交G/TBT/N/EU /435号通报,拟在欧盟REACH法规附件XVII的附录中新增23种被归类为致癌、致突变和生殖毒性(CMR)1A类和1B类的物质,还对之前的2项物质进行了修订。

    2017/01/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 最新!ECHA公布REACH第24批SVHC新增2种物质,今后要测211项SVHC了

    候选清单已更新,其中包含两种对生殖有毒的化学物质 现在,备受关注的物质候选清单中包含211种可能危害人类或环境的化学物质。 2021年1月19日,赫尔辛基这两种物质用于产品(例如

    2021/01/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 3D打印用的牙科树脂材料可能存在生殖毒性

    3D打印技术(3DP)的发展重新定义了建筑、航空航天等行业的原型制作过程,生物相容性树脂的发展正在促进3DP在生物医学科学中的快速应用。Duncan等人使用质谱对树脂浸出液进行表征,确定Tinuvin 292是浸出液主要成分,该成分通常用于生产塑料材料。这项结果不免让人们对于这类打着“生物相容性”的材料产生深深担忧。

    2021/06/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 加州65有害物质清单新增1项物质

    近期,加州环境健康危害评估办公室(OEHHA)将双酚S添加到加州65有害物质清单,加入原因是生殖毒性。

    2024/01/08 更新 分类:法规标准 分享

  • CT类肺结节人工智能软件临床试验设计要素

    全球人工智能(AI)在医学领域的应用已十分广泛,如疾病监测或健康管理、医学影像辅助诊断、疾病预测和治疗等。中国人工智能在医学领域的应用主要集中于医学影像辅助诊断,主要适应证有肺结节、青光眼、糖尿病性视网膜病变和白内障等眼病的筛查,结直肠息肉/结直肠肿瘤、肝癌和乳腺癌等疾病诊断等。

    2020/12/25 更新 分类:科研开发 分享

  • ​磁场辅助3D打印制备仿生帽贝牙齿结构的无痛微针

    受到微米级帽贝牙齿材料结构的启发,南加州大学Yong Chen 教授课题组和亚利桑那州立大学Xiangjia Li课题组设计出一种具有力学增强的可实现药物有效释放的无痛微针。本方法采用特殊磁场辅助3D打印技术,可以在打印过程中通过磁场排列四氧化三铁纳米粒子使得排列的纳米粒子簇被固化的树脂包裹,从而形成类似于帽贝牙齿的特殊排列结构。

    2021/02/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 深度学习辅助医疗产品开展确证性临床试验的多阅片者设计和方法学考虑

    在深度学习辅助医疗器械 软件确认的临床试验中,采用 MRMC 的设计方法可以有效地控 制由于阅片医生年资、水平和经 验等不同和器械软件使用场景和 目的的不同所带来的结果评价的 偏倚,同时采用多阅片者研究可 以在一定程度上减少需要的入组 病例数,提高试验的把握度。但 是,由于 MRMC 的设计引入了 阅片者的因素,使得临床试验的 研究设计和统计分析变得相对更 加复杂

    2021/09/10 更新 分类:科研开发 分享