药监局公布《辅助生殖用穿刺取卵针产品注册技术审查指导原则》征求意见稿，现公开征求意见，截止时间为2018年10月29日

2018/09/30 更新 分类：法规标准 分享

解决“人口”难题的思路有二：首先是提供社会福利，包括降低生活成本，保障妇女权利等，使不想生的人转变为想生；更重要的是，要使想生的人能够顺利生，包括延长男女双方的育龄，提高生育辅助技术，克服身体素质差、遗传病、高龄等生理限制，使种子在恶劣的环境下也能发芽。

2022/06/09 更新 分类：科研开发 分享

辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

2019/08/30 更新 分类：科研开发 分享

人口发展是关系中华民族发展的大事情。 根据国家发改委数据：2022年年末全国人口141175万人,比上年末减少85万人。其中，出生人口956万人,死亡人口1041万人,人口自然增长率为-0.60，人口

2023/02/08 更新 分类：行业研究 分享

本文适用于第二类电子阴道显微镜，妇产科、辅助生殖和避孕器械—妇产科诊断器械—阴道镜

2020/11/26 更新 分类：科研开发 分享

随着辅助生殖技术临床开展规模的日益扩大，以及细胞及分子遗传学诊断技术的快速发展，胚胎植入前遗传学诊断（PGD）和植入前遗传学筛查（PGS）技术迎来了快速的增长和发展。

2018/11/08 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了遗传毒试验，生殖毒试验及致癌试验。

2022/07/13 更新 分类：科研开发 分享

器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求，基于目前的审评经验以及《医疗器械分类目录》中的子目录02“无源手术器械”、03“神经和心血管手术器械”、 05“放射治疗器械”、06“医用成像器械”、16“眼科器械”、18“妇产科、辅助生殖和避孕器械”、20“中医器械”的产品描述、预期用途和品名举

2022/06/16 更新 分类：法规标准 分享

今天主要聊一聊如何对生物药物是否开展发育毒性研究进行WOE分析。

2023/11/30 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了医疗器械遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验内容。

2021/10/23 更新 分类：科研开发 分享