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医疗内镜作为诊断、微创治疗的核心部件。是国内医疗器械的主要发展方向之一,在传统内镜技术上。目前,国产器械厂商跟国外企业还有不小的差距!
2021/11/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,澳华内镜宣布其全新产品VPB系列经皮胆道镜发布,用于胆道系统疾病的微创诊疗,这意味着澳华的产品线进一步丰富,企业正式入局肝胆外科领域。
2024/03/18 更新 分类:科研开发 分享
今日药监局发布角膜塑形用硬性透气接触镜及软性接触镜2项临床试验指导原则的通告,通告指出2项临床指导原则的适用范围、基本原则、临床试验方案,参考文献以及起草单位。另附件2中还给出接触镜临床试验眼部观察指标和视觉、屈光和接触镜性能以及主观可接受程度的评价程序。
2018/07/06 更新 分类:法规标准 分享
内镜清洗消毒机适用于《医疗器械分类目录》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第104号)中用于医用软式内镜消毒的全自动内镜清洗消毒机。本文对内镜清洗消毒机的研发实验要求、相关标准与主要风险进行了详细的介绍。
2021/07/09 更新 分类:科研开发 分享
【问】请问我有医疗器械生产许可证,我的产品只有输尿管肾镜有注册证,生产输尿管肾镜是可以的,那如果我想帮别人代工椎间孔镜,电子镜,我没有椎间孔镜和电子镜的注册证,请问我可以代工生产吗?
2024/12/23 更新 分类:法规标准 分享
Cook Medical宣布其获得EnteraSense消化道出血监测胶囊---PillSense在美国独家商业化权益。
2024/05/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了角膜塑形镜及临床试验设计。
2024/05/27 更新 分类:科研开发 分享
我们在动力刀头设计时,更需注意哪些方面问题呢?
2024/06/08 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了波士顿科学EXALT(TM)B型一次性支气管镜获CE认证及国内外内窥镜发展趋势。
2021/05/28 更新 分类:科研开发 分享
软式内镜到底应该进行高水平消毒还是灭菌?可能所有人都知道灭菌比高水平消毒要好,但答案并非如此简单。本文讨论了关于软式内镜再处理的问题,而无论是灭菌还是高水平消毒,清洗都是非常重要的环节。
2021/08/23 更新 分类:科研开发 分享