从三叶胶树获得的天然橡胶胶乳（NRL）含有许多天然存在的蛋白质。产品上的残留蛋白质可被使用者吸收，并且在某些情况下会产生严重危及生命的过敏反应。

2019/03/06 更新 分类：法规标准 分享

2020年9月22日，ECHA风险评估委员会（RAC）和社会经济委员会（SEAC）召开了9月工作会议，并通过包括甲醛及甲醛释放物质和皮肤过敏物质在内的多项REACH法规修订提案的最终意见。

2020/10/20 更新 分类：法规标准 分享

多肽药物包含用于疾病预防、诊断和治疗的多肽或其修饰物，根据功能可以分为多肽疫苗、抗肿瘤多肽、抗病毒多肽、多肽导向药物、细胞因子模拟肽、抗菌性活性肽、诊断用多肽等，主要用于哮喘、过敏、肝炎、艾滋病、肿瘤、糖尿病等疾病的治疗。

2020/11/04 更新 分类：科研开发 分享

药品注射剂质量标准中设置的安全性检查项，是注射剂质量控制的重要组成部分，与药品临床使用安全性密切相关。包括热原、异常毒性、细菌内毒素、降压物质、过敏性检查等。本文对注射给药药品研发过程中安全性检查项的限度设置及应注意问题提出几点看法，仅供大家一起交流。

2020/09/10 更新 分类：生产品管 分享

注射剂是所有剂型中质量要求最高的，因为人体微循环血管的直径为7μm~12μm，仅能通过单个排列的血细胞，若注射剂中存在可见异物，注射进入人体后，可引起静脉血管炎、血栓、变态反应、微循环障碍，可见异物的存在还会引起热原样反应、过敏反应的发生。

2020/10/12 更新 分类：科研开发 分享

3月25日，强生公司旗下的Johnson & Johnson Vision宣布，日本厚生劳动省(MHLW)已经批准该公司能够释放药物的隐形眼镜Acuvue Theravision上市。强生公司开发的这一款药物释放隐形眼镜将抗组胺的常用药物酮替芬(ketotifen)加入到制作隐形眼镜的材料中，用于治疗与眼睛过敏相关的眼痒。

2021/10/26 更新 分类：热点事件 分享

电子皮肤被广泛用于对人类生理和代谢物标志物的监测，但是现有的传统电子皮肤要么是单功能的，要么是由传统的弹性拉伸体 （例如PDMS）制成的，这些薄膜不具备自然皮肤的重要特征，比如高透气性，防过敏，散热，高度生物相容,和多功能传感。

2022/12/31 更新 分类：热点事件 分享

TPU因其良好的生物相容性和机械性能而广泛应用于生物医学领域。其在医学领域的用途变得多种多样，主要产品有人工心脏辅助装置，人造血管，人造皮等。医用TPU的灵活性，耐磨性，相容性高，不变形，无过敏反应，具有良好的血液相容性，并且不影响血液成分，被广泛应用于医学领域。

2023/02/10 更新 分类：科研开发 分享

选择合适的支架材料是决定血管支架性能优劣的关键因素之一。目前有很多符合植入人体要求的生物材料可应用于血管支架的制作，主要有金属、合金和高分子材料等。理想支架材料应具有以下标准：①物理性能稳定，有一定的力学机械性能，长期使用无劳损；②具有良好的生物相容性；③不会导致过敏反应，无致癌和致畸性；④制作、消毒、操作和保存方便，且价格便宜。

2021/03/02 更新 分类：科研开发 分享

2021年罕见病药物临床试验总量接近2019年的2倍（43 vs. 23）。在适应症方面，主要以神经系统疾病、血液系统疾病、呼吸系统疾病及抗过敏药物为主，与2019、2020年相比增加了风湿性疾病及免疫药物、消化系统疾病药物等。然而，针对《第一批罕见病目录》所收载121种疾病的国内临床试验仍较少，需加以重视。

2022/06/08 更新 分类：行业研究 分享